RU.78.01.10.012.Е.000229.07.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия личной гигиены: Прокладки женские гигиенические (ежедневные, для критических дней, для критических дней ночные).

Наименование получателя

ООО "МедПол" 187450, Ленинградская область, Волховский район, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д.23, литера К, пом. 24. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "МедПол", юридический адрес: 187450, Ленинградская обл., Волховский р-н., г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д.23, литера К помещение 24. Адреса производств: 197762, Санкт-Петербург, город Кронштадт, улица Комсомола, дом 13; 187450, Ленинградская область, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д. 23 (Российская Федерация)

Область применения продукции

изделия личной гигиены однократного использования (для обеспечения личной гигиены женщин).

В соответствии с РУ

ТУ 17.22.12-027-23035254-2017 "Прокладки женские гигиенические".

Типографский номер бланка

300956

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 12, гр. 2).

Протоколы исследований

Взамен Свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.10.012.Е.000051.02.19 от 08.02.2019г.; экспертные заключения №№ 78.01.06.012.П.2852, 78.01.06.012.П.2853, 78.01.06.012.П.2854 от 20.07.2017 г.; № 78-20-06.012.П.384 от 21.01.2019 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы исследований №№ 8526/1351, 8527/1350, 8528/1349 от 26.06.2017 г.; №№ 8526/3367, 8527/3368, 8528/3369 от 26.06.2017 г.; №№ 8526/1014, 8527/1015, 8528/1016 от 30.06.2017 г. № 78-00-43961 от 18.01.2019 г. ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151; протокол исследований № 04.0717.4650.19673.4 от 11.07.2017 г. АИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", атт. аккр. № РОСС RU.0001.511172.

Этикетка

наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя, класс, впитывающая способность, страна-изготовитель, местонахождение предприя, юридический адрес, наименование и тип изделия, информация о наличии специальных ингредиентов, отличительные характеристики, обозначение ТУ, количество штук в упаковке, состав, дата изготовления (месяц, год), срок годности или конечный срок годности, номер партии или серии, условия хранения, информация о правильном применении и утилизации.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Прокладки женские гигиенические - прокладки тонкие и толстые с впитывающим слоем из нетканых материалов белого цвета, с защищенным клеевым слоем на наружной поверхности для крепления, с крыльями и без крыльев. Образцы без запаха. Состав: нетканый материал, целлюлоза, суперабсорбент, полиэтилен, силиконизированная бумага, клей. ","Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования. " ,"Внешний вид (Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные по-верхности, отсутствие по-сторонних пятен, включений, повреждений) " "Цельная герметичная упаковка. ",Соответствует "Органолептические показатели: ", ,"Исследовалась водная вытяжка. Условия экспозиции: 6 часов при температуре (40±2)°С; насыщение (соотношение массы образца к объему дистиллированной воды) P:V=1:100 г/см3. " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути и осадка. " "Прозрачная жидкость без мути и осадка. ","Запах вытяжки " "не более 1 балла ","0 баллов " "Изменение водородного показателя рН, ед. рН ","не более ±1 ед. " "0,2; 0,1; 0,5; -0,1 ","Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 " "не более 10,0 ","4,2; 3,2; 4,1; 6,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,10 " "0,03; 0,05; 0,02 ","Микробиологические показатели безопасности: " "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-энаэробных микроорганизмов, КОЕ/г ","не более 1 х 10^2 " "менее 10 ","Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г " отсутствие ,"не обнаружены " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10,0 г ",отсутствие "не обнаружены ","Staphylococcus aureus в 10,0 г " отсутствие ,"не обнаружены " "Pseudomonas aeruginosa в 10,0 г ",отсутствие "не обнаружены ","Токсикологические показатели безопасности: " "Индекс местного раздражающего действия (Icut) ",отсутствие "0 баллов ","Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) " отсутствие ,"0 баллов " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is) ",отсутствие "0 баллов ","Клинические показатели: Компрессный тест (экспозиция 24 часа) " "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие отсутствие ,