RU.78.01.10.012.Е.000210.06.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия личной гигиены: Прокладки женские гигиенические "LaFRESH".

Наименование получателя

ООО "МедПол" 187450, Ленинградская область, Волховский район, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д.23, литера К, пом. 24. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "МедПол",187450, Ленинградская область, Волховский район, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д. 23, литера К, пом. 24. Адреса производств: 197762, Санкт-Петербург, город Кронштадт, улица Комсомола, дом 13; 187450, Ленинградская область, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д. 23 (Российская Федерация)

Область применения продукции

изделия личной гигиены

В соответствии с РУ

ТУ 17.22.12-019-23035254-2011 "Прокладки женские гигиенические "LaFRESH".

Типографский номер бланка

300937

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (глава II, раздел 12)

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.10.012.Е.000048.02.19 от 08.02.2019 г.; экспертные заключения № 78.01.06.546.П.721 от 09.03.2011 г.; № 78-20-06.012.П.390 от 21.01.2019 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований № 329/402 от 31.01.2011 г., № 329/320 от 04.03.2011 г., № 329/271 от 16.02.2011 г., атт. аккр. № ГСЭН. RU.ЦОА.011 от 26.02.2008 г.; № 78-00-43947 от 18.01.2019 г. ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 года).

Этикетка

наименование и назначение прокладок, наименование организации-изготовителя, маркировка, количество штук в упаковке, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, информация о правильном применении и утилизации, штрих-код (при наличии).

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Прокладки женские гигиенические " LaFRESH" - прокладки тонкие, с впитывающим слоем, из нетканых материалов белого цвета, внутренний слой - ворсистый материал белого цвета, с защищенным клеевым слоем на наружной поверхности для крепления. ","Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования. " ,"При изготовлении прокладок применяются следующие материалы: целлюлоза, полиэтилен высокого давления, медицинская бумага, нетканый материал, клей, суперабсорбент. " "Внешний вид (Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные по-верхности, отсутствие по-сторонних пятен, включений, повреждений) ","Цельная герметичная упаковка " соответствует ,"Органолептические показатели: " "Исследовалась водная вытяжка. Условия экспозиции: 6 часов при температуре (40±2)°С; насыщение (соотношение массы образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:100 г/см?. ", ,"Внешний вид вытяжки " "Прозрачная жидкость без мути и осадка ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах вытяжки ","не более 1 балла " "0 баллов ","Водородный показатель, рН " "изменение рН не более ±1 ед. ","-0,1 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,10 " "0,02 ","Окисляемость вытяжки, мгО2/дм3 " "не более 10,0 ","5,3 " "Микробиологические показатели безопасности: ", ,"Общее количество МАФАнМ, КОЕ/г " "не более 1 х 10^2 ","менее 10 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 10,0 г ",отсутствие "не обнаружены ","Плесневые и дрожжевые грибы " отсутствие ,"не обнаружены " "Патогенный стафилококк (Staphylococcus aureus), в 10,0 г ",отсутствие "не обнаружен ","Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa), в 10,0 г " отсутствие ,"не обнаружена " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Индекс местного раздражающего действия на кожу (Icut) " "0 баллов (отсутствие раздражающего действия) ","0 баллов " "Индекс ирритативного раздражающего действия на слизистые оболочки глаз (Iir) ","0 баллов (отсутствие ирритативного действия) " "0 баллов ","Индекс сенсибилизирующей способности (Is) " "0 баллов (отсутствие сенсибилизирующей способности) ","0 баллов "