RU.78.01.10.012.Е.000208.06.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия личной гигиены: Прокладки женские гигиенические "PUPI".

Наименование получателя

ООО "МедПол" 187450, Ленинградская область, Волховский район, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д.23, литера К, пом. 24. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "МедПол",187450, Ленинградская область, Волховский район, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д. 23, литера К, пом. 24. Адреса производств: 197762, Санкт-Петербург, город Кронштадт, улица Комсомола, дом 13; 187450, Ленинградская область, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д. 23 (Российская Федерация)

Область применения продукции

изделия личной гигиены однократного использования

В соответствии с РУ

ТУ 17.22.12-026-23035254-2014 "Прокладки женские гигиенические "PUPI".

Типографский номер бланка

300935

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 12, гр. 2).

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.10.012.Е.000050.02.19 от 08.02.2019 г.; экспертные заключения №78.01.06.546.П.2993 от 05.12.2014 г.; № 78-20-06.012.П.385 от 21.01.2019 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 8339/5442 от 24.11.2014 г.; № 8339/1683 от 28.11.2014 г.; № 8339/1232 от 28.11.2014 г., атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 от 15.02.2013 г.; № 78-00-43960 от 18.01.2019 г., атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 года).

Этикетка

наименование и вид изделия, маркировка, наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя, назначение прокладок, обозначение ТУ, количество штук в упаковке, состав, дата изготовления (месяц, год), срок годности или конечный срок годности, номер партии или серии, условия хранения, информация о правильном применении и утилизации.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Прокладки женские гигиенические "PUPI" - прокладки тонкие с впитывающим слоем, из нетканых материалов белого цвета, внутренний слой - ворсистый материал белого цвета, с защищенным клеевым слоем на наружной поверхности для крепления. ","Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования. " ,"При изготовлении прокладок применяются следующие материалы: целлюлоза, нетканый материал, полиэтилен высокого давления, силиконизированная бумага, клей. " "Внешний вид (Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные по-верхности, отсутствие по-сторонних пятен, включений, повреждений) ","Цельная герметичная упаковка. " соответствует ,"Органолептические показатели: " "Исследовалась водная вытяжка. Условия экспозиции: 6 часов при температуре (40±2)°С; насыщение (соотношение массы образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:100 г/см3. ", ,"Внешний вид вытяжки " "Прозрачная жидкость без мути и осадка ","Прозрачная жидкость, бесцветная, без мути и осадка " "Запах вытяжки ","не более 1 балла " "0 баллов ","Изменение водородного показателя рН, ед. рН " "не более ±1 ед. ","0,5; -0,1 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "3,5; 6,6 ","Формальдегид, мг/дм3 " "не более 0,10 ","0,03; менее 0,02 " "Микробиологические показатели безопасности: ", ,"Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-энаэробных микроорганизмов, КОЕ/г " "не более 1 х 10^2 ","4,5х10^1; менее 10 КОЕ/г " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10,0 г ",отсутствие "не обнаружены ","Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г " отсутствие ,"не обнаружены " "Staphylococcus aureus в 10,0 г ",отсутствие "не обнаружены ","Pseudomonas aeruginosa в 10,0 г " отсутствие ,"не обнаружены " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Индекс местного раздражающего действия (Icut) " отсутствие ,"0 баллов " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) ",отсутствие "0 баллов ","Индекс сенсибилизирующей способности (Is) " отсутствие ,"0 баллов "