RU.78.01.10.012.Е.000205.06.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

ПЕЛЕНКИ впитывающие одноразовые.

Наименование получателя

ООО "МедПол" 187450, Ленинградская область, Волховский район, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д.23, литера К, пом. 24. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

изделия санитарно-гигиенические разового использования для детей и взрослых.

В соответствии с РУ

ТУ 5463-025-23035254-2014 "ПЕЛЕНКИ впитывающие одноразовые".

Типографский номер бланка

300932

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"; Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.05.012.Е.000435.05.14 от 22.05.2014г. Экспертные заключения № 78.01.06.546.П.857 от 16.04.2014 г.; № 78.01.10.546.П.932 от 22.04.2014 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург".

Этикетка

наименование и назначение изделия, маркировка, наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя, местонахождение предприятия, обозначение ТУ, количество пеленок в упаковке, состав, дата изготовления (месяц, год), срок годности, условия хранения, единый знак обращения на рынке, информация о правильном применении и утилизации.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 При изготовлении пеленок применяются следующие материалы: целлюлоза, полиэтилен высокого давления, нетканый материал, клей. ","Единые санитарные требования; ТР ТС 007/2011. " ,"Органолептические показатели: " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " соответствует ,"Запах вытяжки " "не более 1 балла ","0 баллов " "Изменение водородного показателя рН, ед. рН ","не более ±1 ед. " "1,0 ","Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 " "не более 10,0 ","7,8 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,10 " "менее 0,02; 0,03 ","Ацетальдегид, мг/дм3 " "не более 0,2 ","менее 0,05 " "Ацетон, мг/дм3 ","не более 0,1 " "менее 0,05 ","Бензол, мг/дм3 " "не более 0,01 ","менее 0,005 " "Метиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,20 " "менее 0,10 ","Бутиловый спирт, мг/дм3 " "не более 0,50 ","менее 0,10 " "Толуол, мг/дм3 ","не более 0,50 " "менее 0,005 ","Этилацетат, мг/дм3 " "не более 0,10 ","менее 0,05 " "Свинец, мг/дм3 ","не более 0,03 " "менее 0,001 ","Цинк, мг/дм3 " "не более 1,0 ","менее 0,008 " "Мышьяк, мг/дм3 ","не более 0,05 " "менее 0,005 ","Хром (III) и (VI) (суммарно), мг/дм3 " "не более 0,10 ","менее 0,001 " "Микробиологические показатели безопасности: ", ,"Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-энаэробных микроорганизмов, КОЕ/г " "не более 1 х 10^2 ","1,0х10^1 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 1 г ",отсутствие "не обнаружены ","Плесневые и дрожжевые грибы, в 1 г " отсутствие ,"не обнаружены " "Staphylococcus aureus, в 1 г ",отсутствие "не обнаружен ","Pseudomonas aeruginosa, в 1 г " отсутствие ,"не обнаружены " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Индекс местного раздражающего действия (Icut) " отсутствие ,"0 баллов " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) ",отсутствие "0 баллов ","Индекс сенсибилизирующей способности (Is) " отсутствие ,"0 баллов " "Показатели безопасности по параметрам физических факторов: ", ,"Напряженность электростатического поля (ЭСП), не более кВ/м " "15,0 ","1,4 " "Клинические показатели: Компрессионный тест (экспозиция 24 часа) ", ,"Сенсибилизирующее действие " отсутствие ,отсутствие "Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные по-верхности, отсутствие по-сторонних пятен, затяжек, включений, повреждений) " соответствует ,