RU.78.01.10.012.Е.000204.06.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия личной гигиены: Простыни одноразовые гигиенические впитывающие "SIAMED".

Наименование получателя

ООО "МедПол" 187450, Ленинградская область, Волховский район, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д.23, литера К, пом. 24. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

изделия личной гигиены

В соответствии с РУ

ТУ 5463-017-23035254-2009 "Простыни одноразовые гигиенические".

Типографский номер бланка

300931

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.05.012.Е.008443.12.11 от 15.12.2011г. Экспертное заключение № 78.01.06.546.П.4971 от 29.11.2011 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы испытаний №№ 04.1011.1271/1, 04.1011.1271/2 от 01.11.2011 г. ФБУН СЗНЦ гигиены и общественного здоровья Роспотребнадзора, атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.151 от 09.06.2010 г.; зарег. в Гос. реестре № РОСС RU.0001.511172 от 09.06.2010 г.; протокол исследований № 5224-11 от 22.11.2011 г. АИЛЦ ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России, атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.210 зарег. в Гос. реестре № РОСС RU.0001.511173 от 02.04.2007 г.

Этикетка

наименование и назначение прокладок, наименование организации-изготовителя, маркировка, обозначение ТУ, количество штук в упаковке, состав, дата изготовления (месяц, год), срок годности, условия хранения, информация о правильном применении и утилизации.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"При изготовлении простыней одноразовых гигиенических используется: целлюлоза, нетканый материал, полиэтилен, клей, медицинская бумага. ","Единые санитарные требования. " "Органолептические показатели: ", "Исследовалась водная вытяжка. Условия экспозиции: 6 часов при температуре (40±2)°С; насыщение (соотношение веса образца к объему дистиллированной воды) Р:V=1:100 г/см?. ", "Внешний вид вытяжки ","прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах вытяжки ","не более 1 балла " "Санитарно-химические показатели: ", "Водородный показатель, рН ","Изменение рН не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,10 " "Физико-гигиенические показатели: ", "Напряженность электростатического поля, кВ/м ","не более 15,0 " "Микробиологические показатели безопасности: ", "Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции ","не более 1 х 10^2 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции ","не допускаются " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции ","не допускаются " "Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции ","не допускаются " "Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции ","не допускаются " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Индекс токсичности, % ","70 - 120 " "Индекс местного раздражающего действия (Icut), балл ","0 баллов отсутствие " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 баллов отсутствие "