RU.78.01.10.012.Е.000080.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

ПЕЛЕНКИ впитывающие одноразовые.

Наименование получателя

ООО "МедПол" 187450, Ленинградская область, Волховский район, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д.23, литера К, пом. 24. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

изделия санитарно-гигиенические разового использования для взрослых.

В соответствии с РУ

ТУ 17.22.12-025-23035254-2014 "ПЕЛЕНКИ впитывающие одноразовые".

Типографский номер бланка

446563

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 12).

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.10.012.Е.000205.06.19 от 25.06.2019г. Экспертные заключения № 78.01.06.546.П.857 от 16.04.2014 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург".

Этикетка

наименование и назначение изделия, маркировка, наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя, местонахождение предприятия, обозначение ТУ, количество пеленок в упаковке, состав, дата изготовления (месяц, год), срок годности, условия хранения, единый знак обращения на рынке, информация о правильном применении и утилизации.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

При изготовлении пеленок применяются следующие материалы: целлюлоза, полиэтилен высокого давления, нетканый материал, клей. , Единые санитарные требования; ТР ТС 007/2011. Органолептические показатели: , Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути и осадка Запах вытяжки , не более 1 балла Изменение водородного показателя рН, ед. рН , не более ±1 ед. Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10,0 Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-энаэробных микроорганизмов, КОЕ/г , не более 1 х 10^2 Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 1 г , отсутствие Плесневые и дрожжевые грибы, в 1 г , отсутствие Staphylococcus aureus, в 1 г , отсутствие Pseudomonas aeruginosa, в 1 г , отсутствие Токсикологические показатели безопасности: , Индекс местного раздражающего действия (Icut) , отсутствие Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) , отсутствие Индекс сенсибилизирующей способности (Is) , отсутствие Показатели безопасности по параметрам физических факторов: , Напряженность электростатического поля (ЭСП), не более кВ/м , 15,0 Клинические показатели: Компрессионный тест (экспозиция 24 часа) , Сенсибилизирующее действие , отсутствие Внешний вид , Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные по-верхности, отсутствие по-сторонних пятен, затяжек, включений, повреждений)