RU.78.01.10.012.Е.000054.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства личной гигиены: Изделия санитарно-гигиенического назначения разового использования, т.з Lubby, т.з. Lubby с маркировкой mama lubby: Прокладки лактационные для груди.

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Лабби" (ООО "Лабби"), адрес: 194292, г. Санкт-Петербург, пер. 5-й Верхний, д. 1, лит. Ж, пом. 301 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Gold List AG", Baarerstrasse 111D, 6304 Zug (Switzerland); "Голд Лист АГ", Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг (Швейцария); Адрес производства: "Changzhou Dailys Care Products Co., Ltd.", No.89, Rongjia Road, Xixiashu Town, Xinbei District, Changzhou City, Jiangsu Province (China); "Чанчжоу Дэйлис Кеа Продактс Ко., Лтд.", № 89, Жунцзя Роуд, город Сисиашу, район Синьбэй, город Чанчжоу, провинция Цзянсу (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия личной гигиены однократного использования для взрослых. Хранить в сухом месте при комнатной температуре, в местах, недоступных детям

В соответствии с РУ

c паспортом безопасности

Типографский номер бланка

445958

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 12).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.012.П.2695 от 14.02.2023 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протокол лабораторных исследований № 78-00-230715 от 24.01.2023 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протокол лабораторных испытаний № 04.0123.22620.47114.4 от 08.02.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккр.лиц РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование и тип изделия; наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; класс, впитывающая способность; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции; отличительные характеристики; назначение и способ применения (инструкцию по применению допускается не приводить, если применение данного изделия очевидно и общеизвестно); ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности; номер партии или серии; обозначение ТУ на данную продукцию; количество штук в упаковке; условия хранения - указано; информация о правильном применении и утилизации.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

,"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования. " "Внешний вид (Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные по-верхности, отсутствие по-сторонних пятен, включений, повреждений) ","Цельная герметичная упаковка. " "Органолептические показатели: ", "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах вытяжки ","не более 1 балла " "Изменение водородного показателя рН, ед. рН ","не более ±1 ед. " "Окисляемость вытяжки, мгО2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,10 " "Микробиологические показатели безопасности: ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-энаэробных микроорганизмов, КОЕ/г ","не более 1 х 10^2 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10,0 г ",отсутствие "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г ",отсутствие "Staphylococcus aureus в 10,0 г ",отсутствие "Pseudomonas aeruginosa в 10,0 г ",отсутствие "Токсикологические показатели безопасности: ", "Индекс местного раздражающего действия (Icut) ",отсутствие "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) ",отсутствие "Индекс сенсибилизирующей способности (Is) ",отсутствие "Клинико-лабораторные исследования: Компрессионный тест (экспозиция 24 часа) ", "Раздражающее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) "