RU.78.01.10.012.Е.000029.02.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенического назначения разового использования: Лактационные вкладыши с маркировкой "Сказка".

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Сказка" (ООО "Сказка"), юридический адрес: 194044, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, д. 28, к. 4, литер Л, помещ. 38-Н, комната 29 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Telling Industrial Co., Ltd. Юридический адрес: Rm.1002, Shenkan Building, Shangbu Middle Road, Futian District, Shenzhen China P.O. 518028 (Китайская Народная Республика); Место производства: филиал Jiangmen Hongxiang Paper Co., Ltd., Адрес: No. 8 Ziyun Road, Huicheng Town, Xinhui District, Jiangmen City, Guangdong Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия личной гигиены однократного использования для кормящих матерей. Хранить при температуре от +5°С до +25°С в крытых сухих складских помещениях в упаковке изготовителя

В соответствии с РУ

техническое описание, спецификация

Типографский номер бланка

446512

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 12).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.012.П.480 от 15.01.2024 г.ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протоколы лабораторных исследований: протокол лабораторных исследований № 44401 от 19.12.2023 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протокол лабораторных испытаний № 04.1223.24264.49409.124 от 25.12.2023 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование изделия; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя и поставщика; назначение и способ применения; ограничение применения и предупреждения; дата изготовления и "годен до" см. на упаковке, номер партии или серии; состав; условия хранения

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

, Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования. Внешний вид (Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) , Цельная герметичная упаковка. Органолептические показатели: , Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути и осадка Запах вытяжки , не более 1 балла Изменение водородного показателя рН, ед. рН , не более ±1 ед. Окисляемость вытяжки, мгО2/дм3 , не более 10,0 Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,10 Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-энаэробных микроорганизмов, КОЕ/г , не более 1 х 10^2 Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10,0 г , отсутствие Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г , отсутствие Staphylococcus aureus в 10,0 г , отсутствие Pseudomonas aeruginosa в 10,0 г , отсутствие Токсикологические показатели безопасности: , Индекс местного раздражающего действия (Icut) , отсутствие Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) , отсутствие Индекс сенсибилизирующей способности (Is) , отсутствие Клинико-лабораторные испытания: Компрессионный тест (экспозиция 24 часа) , Раздражающее действие , 0 баллов (отсутствие) Сенсибилизирующее действие , 0 баллов (отсутствие)