RU.78.01.08.014.R.000820.06.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Детская зубная щетка Tiswell мягкая с 2 лет

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Арнест ЮниРусь" (ООО "Арнест ЮниРусь"), 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Unisource Shanghai Co., Ltd; 200235, Room 802, Bldg.#2 Huayi Building, No.2020 Zhongshan Road West, Shanghai, China, Китай; Адрес места осуществления деятельности: Zhejiang Jasmine Oralcare Products Co., Ltd., 314300, Building #4, No.2299 Donghai Avenue, Haiyan County, Jiaxing City, Zhejiang Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта детские (предназначены для использования детьми с 2-х лет). Хранить при комнатной температуре в вертикальном положении, рабочей частью вверх.

В соответствии с РУ

Сертификат "Система управления качеством" GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016, паспорт качества, информация о составе.

Типографский номер бланка

479345

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.27690 от 10.06.2026 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протокол испытаний № 78-20/06742-26 от 19.02.2026 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протокол испытаний № 13/ТР от 10.04.2026 г. ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ, Аттестат аккредитации испытательного центра, № RА.RU.21ИМ38.

Этикетка

наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности; единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Средства гигиены полости рта: , Единые санитарные требования. Технические показатели: , Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж , не менее 0,40 Жесткость щетины G, сН/мм2 , мягкая G < 6 Прочность крепления куста, Н , не менее 15 Санитарно-химические показатели: , Изменение рН водной вытяжки из материала, ед. рН , не более ±1,0 Этиленгликоль, мг/л , не более 1 Ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,2 Ацетон, мг/дм3 , не более 0,1 Диметилтерефталат, мг/дм3 , не более 1,5 Спирт метиловый, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый,мг/дм3 , не допускается Спирт изопропиловый, мг/ дм3 , не более 0,1 Формальдегид, Этилацетат, мг/ дм3 , не допускается Токсикологические показатели безопасности: , Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro / индекс токсичности, % , Отсутствие общетоксического действия (70 - 120) Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г , не более 1х10^2 Дрожжи, дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г , отсутствие Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г , отсутствие Клинические показатели: , Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) , Отсутствие Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта Ramfjord от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) , не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов