RU.78.01.08.014.R.000634.02.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.08.014.R.000634.02.26
Наименование продукции
Средства гигиены полости рта: Зубная щетка Colgate "Для детей 2-5".
Наименование получателя
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КОЛГЕЙТ-ПАЛМОЛИВ" (АО "КОЛГЕЙТ-ПАЛМОЛИВ"), 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Colgate Sanxiao Co. Ltd, No.8 Gaolujie Road, Guangling District, Yangzhou 225111, China, Китай (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
средства гигиены полости рта для детей от 2-5 лет. Хранить при комнатной температуре в вертикальном положении, рабочей частью вверх.
В соответствии с РУ
спецификация, сертификат анализа, сертификат качества изготовителя.
Типографский номер бланка
494383
Документы
ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
Протоколы исследований
Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.2754 от 04.02.2026 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протокол испытаний № 78-20/135902-25 от 18.11.2025 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол лабораторных испытаний № 04.1225.28151.55428.4 от 16.12.2025 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172); протокол испытаний № 160-1/ТР от 26.12.2025 г.Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ), Аттестат аккредитации испытательного центра, № RА.RU.21ИМ38.
Этикетка
наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности; единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
 , ТР ТС 007/2011.  Технические показатели: ,    Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж , не менее 0,40  Жесткость щетины G, сН/мм2 , мягкая G < 6  Прочность крепления куста, Н , не менее 15  Санитарно-химические показатели: ,    Изменение рН водной вытяжки из материала, ед. рН , не более ±1,0  Гексаметилендиамин, мг/л , не допускается  е-Капролактам, мг/ дм3 , не более 0,5  Ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,2  Бензол, мг/ дм3 , не допускается  Спирт метиловый, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый,мг/дм3 , не допускается  Спирт изопропиловый, мг/ дм3 , не более 0,1  Фенол, мг/ дм3 , не более 0,05  Формальдегид, Этилацетат, мг/ дм3 , не допускается  Токсикологические показатели безопасности: ,    Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro / индекс токсичности, % , Отсутствие общетоксического действия (70 - 120)  Микробиологические показатели безопасности: ,    Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г , не более 1х10^2  Дрожжи, дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г , отсутствие  Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г , отсутствие  Клинические показатели: ,    Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) , Отсутствие  Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) , не менее, чем на 40%  Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов