RU.78.01.08.014.R.000136.04.25
Номер свидетельства
RU.78.01.08.014.R.000136.04.25
Наименование продукции
Средства гигиены полости рта: Детская зубная щетка Tiswell мягкая с 2 лет.
Наименование получателя
ООО "Арнест ЮниРусь", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ОРАПРО", 129281, г. Москва, Олонецкий проезд, дом 4, корпус 2, комната 18, этаж 4 по заказу ООО "Арнест ЮниРусь", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13; Адрес места осуществления деятельности: 215750, Смоленская область, М.О. Дорогобужский, ПГТ Верхнеднепровский, ул. Советская, зд. 33/2 (Российская Федерация)
Область применения продукции
средства гигиены полости рта детские (предназначены для использования детьми с 2 лет). Хранить при комнатной температуре в вертикальном положении, рабочей частью вверх.
В соответствии с РУ
ГОСТ 6388-2022 Межгосударственный стандарт. "ЩЕТКИ ЗУБНЫЕ. Общие технические условия".
Типографский номер бланка
467926
Документы
ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.08.014.R.000122.03.25 от 25.03.2025 г. Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.9334 от 17.03.2024 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протоколы лабораторных исследований №№ 50498з; 50498-1з от 17.02.2025 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протоколы лабораторных испытаний №№ 04.1224.25932.52007.1; 04.1224.25932.52008.4 от 17.02.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172); Протокол испытаний № 27/ТР от 25.02.2025 г. ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ, Аттестат аккредитации испытательного центра, № RА.RU.21ИМ38.
Этикетка
наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности; единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
, ТР ТС 007/2011
Технические показатели: ,
Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж , не менее 0,40
Жесткость щетины G, сН/мм2 , мягкая G < 6
Прочность крепления куста, Н , не менее 15
Санитарно-химические показатели: ,
Изменение рН водной вытяжки из материала, ед. рН , не более ±1,0
Диметилтерефталат, мг/ дм3 , не более 1,5
Этиленгликоль, мг/л , не более 1,0
Ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,2
Спирт метиловый, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый,мг/дм3 , не допускается
Спирт изопропиловый, мг/ дм3 , не более 0,1
Формальдегид, Этилацетат, мг/ дм3 , не допускается
Ацетон, мг/ дм3 , не более 0,1
Токсикологические показатели безопасности: ,
Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro / индекс токсичности, % , Отсутствие общетоксического действия (70 - 120)
Микробиологические показатели безопасности: ,
Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г , не более 1х10^2
Дрожжи, дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г , отсутствие
Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г , отсутствие
Клинические показатели: ,
Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) , Отсутствие
Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) , не менее, чем на 40%