RU.78.01.08.014.Е.000359.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.08.014.Е.000359.07.25
Наименование продукции
Средства гигиены полости рта: Зубная щетка Colgate Ultra Soft.
Наименование получателя
АО "Колгейт-Палмолив", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Colgate Sanxiao Co. Ltd, No.8 Gaolujie Road, Guangling District, Yangzhou 225111, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для гигиены полости рта. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх.
В соответствии с РУ
сертификат анализа, спецификация.
Типографский номер бланка
468148
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.78.01.08.014.E.000132.06.24 от 13.06.2024г. Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.14290 от 10.04.2024 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протокол лабораторных исследований № 4071 от 15.02.2024 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протокол испытаний № 29-1/ЕСЭТ от 21.03.2024 г. ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России, аттестат аккредитации испытательного центра № RА.RU.21ИМ38.
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
Средства гигиены полости рта: , Единые санитарные требования.  Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы.  Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки , не более 2-х баллов  Санитарно-химические показатели: ,    Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1  Ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,2  Этилацетат, Ацетон, мг/дм3 , не более 0,1  Гексан, Гептан, мг/дм3 , не более 0,1  Диметилтерефталат, мг/дм3 , не более 1,5  Метиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,2  Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,1  Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,5  Этиленгликоль, мг/л , не более 1,0  Токсикологические показатели безопасности: ,    Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: , отсутствие токсического и раздражающего дей-я  Индекс токсичности - It, % , 70 < It < 120  Клинические показатели: ,    Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) , Отсутствие  Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) , Отсутствие  Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) , не менее, чем на 40%  Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) , Отсутствие