RU.78.01.08.014.Е.000261.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.08.014.Е.000261.10.24
Наименование продукции
Средства гигиены полости рта: Зубная нить "Colgate Total".
Наименование получателя
АО "Колгейт-Палмолив", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Peri-dent Star Sdn Bhd (860048W), PT 16034, Bandar Nilai Utama, 71800 Nilai, Negeri Sembilan Darul Khusus, Malaysia (Малайзия)
Область применения продукции
средства гигиены полости рта. Хранить при комнатной температуре.
В соответствии с РУ
сертификат анализа, сертификат качества изготовителя.
Типографский номер бланка
446744
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).
Протоколы исследований
Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.49998 от 08.10.2024 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протокол лабораторных исследований № 30872 от 14.08.2024 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); Протокол лабораторных испытаний № 04.0824.25308.50958.4 от 11.09.2024 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, наименование основных ингредиентов, область применения, рекомендации изготовителя, дата изготовления, срок годности, длина (м), тип.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
Средства гигиены полости рта: , Единые санитарные требования.  Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования  Тип , Вощеные/невощеные, с ароматизаторами и фторидами.  Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки , не более 2-х баллов  Санитарно-химические показатели: ,    Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1  Ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,2  Метиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,2  Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,1  Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,5  Этилацетат, Ацетон, Метилацетат, Гексан, Гептан, мг/дм3 , не более 0,1  Е-капролактам, Бор, мг/дм3 , не более 0,5  Бензол, Бутилакрилат, мг/дм3 , не более 0,01  Фенол, мг/дм3 , не более 0,05  Гексаметилендиамин, мг/л , не более 0,01  Акрилонитрил, Метилакрилат, Хлорбензол, мг/дм3 , не более 0,02  Метилметакрилат, мг/дм3 , не более 0,25  Винилацетат, мг/л , не более 0,2  Этиленгликоль, мг/л , не более 1,0  Диметилтерефталат, мг/дм3 , не более 1,5  Метиленхлорид, мг/л , не более 7,5  Эпихлоргидрин, мг/л , не более 0,1  Дихлорбензол, мг/дм3 , не более 0,002  Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: , отсутствие токсического и раздражающего дей-я  Индекс токсичности - It, % , 70 < It < 120  Клинические показатели: ,    Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) , Отсутствие  Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) , Отсутствие  Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) , не менее, чем на 40%