RU.78.01.08.014.Е.000137.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубная щетка Tiswell средней жесткости; Зубная щетка Tiswell мягкая для чувствительных зубов и десен.

Наименование получателя

ООО "Арнест ЮниРусь", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ОРАПРО", 129281, г. Москва, Олонецкий проезд, дом 4, корпус 2, комната 18, этаж 4 по заказу ООО "Арнест ЮниРусь", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13; Адрес места осуществления деятельности: 215750, Смоленская область, М.О. Дорогобужский, ПГТ Верхнеднепровский, ул. Советская, зд. 33/2 (Российская Федерация)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх.

В соответствии с РУ

ГОСТ 6388-2022 Межгосударственный стандарт. "ЩЕТКИ ЗУБНЫЕ. Общие технические условия".

Типографский номер бланка

467927

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.08.014.Е.000075.03.25 от 11.03.2025 г. Экспертные заключения №№ 78-20-34.014.П.6245; 78-20-34.014.П.6249 от 27.02.2025 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292);(ПРИЛОЖЕНИЕ) протоколы лабораторных исследований №№ 50499з; 50500з от 17.02.2025 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протоколы лабораторных испытаний №№ 04.1224.25931.52591.14/З; 04.1224.25931.52592.14/З от 17.02.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Средства гигиены полости рта: Ингредиенты зубных щеток Tiswell: Материал ручки: полипропилен; Материал щетины: полибутилентерефталат. , Единые санитарные требования. Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки , не более 2-х баллов Санитарно-химические показатели: , Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1 Ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,2 Этилацетат, Ацетон, мг/дм3 , не более 0,1 Этиленгликоль, мг/л , не более 1,0 Гексан, Гептан, мг/дм3 , не более 0,1 Диметилтерефталат, мг/дм3 , не более 1,5 Метиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,2 Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,1 Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,5 Токсикологические показатели безопасности: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: , отсутствие токсического и раздражающего дей-я Индекс токсичности - It, % , 70 < It < 120 Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) , Отсутствие Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) , Отсутствие Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) , не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) , Отсутствие