RU.78.01.08.014.Е.000135.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Нить зубная Tiswell вощеная с мятным вкусом

Наименование получателя

ООО "Арнест ЮниРусь", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Частное предприятие "Фреш Минт Технолоджи", Юридический адрес изготовителя: Республика Беларусь, 223014, Минская область, Минский район, Крупицкий с/с, д. Пятевщина, здание с инвентарным номером 600/С-45390; Адрес производства: 223014, Минская область, Минский район, Крупицкий с/с, д. Пятевщина, здание с инвентарным номером 600/С-45390 (Республика Беларусь)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых. Хранить при температуре от -30°С до +30°С вне прямого попадания солнечных лучей и влаги.

В соответствии с РУ

Извещение об изменении № 6 ТУ BY 190296996.002-2008 "НИТЬ ЗУБНАЯ", состав.

Типографский номер бланка

467925

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.08.014.Е.000076.03.25 от 12.03.2025 г. Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.5215 от 21.02.2025 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); Протокол лабораторных исследований № 151з от 17.02.2025 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); Протокол лабораторных испытаний № 04.1224.25933.51852.14 от 27.12.2024 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, область применения, рекомендации изготовителя, наименование основных ингредиентов, длина (м), дата изготовления, срок годности, тип.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Средства гигиены полости рта: , Единые санитарные требования. Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования Тип , Вощеные/невощеные, с ароматизаторами и фторидами. Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки , не более 2-х баллов Санитарно-химические показатели: , Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1 Ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,2 Метиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,2 Пропиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,1 Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,5 Ацетон, мг/дм3 , не более 0,1 Гексан, Гептан, мг/дм3 , не более 0,1 Этиленгликоль, мг/ л , не более 1,0 Диметилтерефталат, мг/дм3 , не более 1,5 Фенол, мг/дм3 , не более 0,05 Метилацетат, мг/дм3 , не более 0,1 Метиленхлорид, мг/л , не более 7,5 Эпихлоргидрин, мг/л , не более 0,1 Толуол, мг/дм3 , не более 0,5 Бензол, мг/дм3 , не более 0,01 Хлорбензол, мг/дм3 , не более 0,02 Дихлорбензол, мг/дм3 , не более 0,002 Бенз(а)пирен, мкг/дм3 , не допускается Бор (В), мг/дм3 , не более 0,5 Токсикологические показатели безопасности: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: , отсутствие токсического и раздражающего дей-я Индекс токсичности - It, % , 70 < It < 120 Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) , Отсутствие Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) , Отсутствие Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) , не менее, чем на 40%