RU.78.01.08.014.Е.000075.03.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубная щетка Tiswell средней жесткости; Зубная щетка Tiswell мягкая для чувствительных зубов и десен.

Наименование получателя

ООО "Юнилевер Русь", 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ОРАПРО", 129281, г. Москва, Олонецкий проезд, дом 4, корпус 2, комната 18, этаж 4 по заказу ООО "Юнилевер Русь", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13; Адрес места осуществления деятельности: 215750, Смоленская область, М.О. Дорогобужский, ПГТ Верхнеднепровский, ул. Советская, зд. 33/2 (Российская Федерация)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх.

В соответствии с РУ

ГОСТ 6388-2022 Межгосударственный стандарт. "ЩЕТКИ ЗУБНЫЕ. Общие технические условия".

Типографский номер бланка

467867

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78-20-34.014.П.6245; 78-20-34.014.П.6249 от 27.02.2025 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протоколы лабораторных исследований №№ 50499з; 50500з от 17.02.2025 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протоколы лабораторных испытаний №№ 04.1224.25931.52591.14/З; 04.1224.25931.52592.14/З от 17.02.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Средства гигиены полости рта: Ингредиенты зубных щеток Tiswell: Материал ручки: полипропилен; Материал щетины: полибутилентерефталат. , Единые санитарные требования. Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки , не более 2-х баллов Санитарно-химические показатели: , Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1 Ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,2 Этилацетат, Ацетон, мг/дм3 , не более 0,1 Этиленгликоль, мг/л , не более 1,0 Гексан, Гептан, мг/дм3 , не более 0,1 Диметилтерефталат, мг/дм3 , не более 1,5 Метиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,2 Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,1 Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,5 Токсикологические показатели безопасности: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: , отсутствие токсического и раздражающего дей-я Индекс токсичности - It, % , 70 < It < 120 Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) , Отсутствие Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) , Отсутствие Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) , не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) , Отсутствие