RU.78.01.08.012.Е.000497.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.08.012.Е.000497.11.25
Наименование продукции
Средства личной гигиены: Пеленки (простыни) одноразовые впитывающие.
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "МедПол Инновации" (ООО "МедПол Инновации"), 197760, г.Санкт-Петербург, вн.тер.г. город Кронштадт, г.Кронштадт, ул. Комсомола, д.13, литера А, помещ. 2-Н, ком.14 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Общество с ограниченной ответственностью "МедПол Инновации" (ООО "МедПол Инновации"), 197760, г.Санкт-Петербург, вн.тер.г. город Кронштадт, г.Кронштадт, ул. Комсомола, д.13, литера А, помещ. 2-Н, ком.14; Фактические адреса производств: 187450, Ленинградская область, Волховский р-н, г. Новая Ладога, ул. Промышленная, д. 5; 187450, Ленинградская область, Волховский р-н, г. Новая Ладога, Южный мкр, дом № 23 (Российская Федерация)
Область применения продукции
изделия личной гигиены одноразового использования. Хранить в сухих помещениях в недоступных для детей местах.
В соответствии с РУ
ТУ 17.22.12-006-94981151-2025 "ПЕЛЕНКИ (ПРОСТЫНИ) ОДНОРАЗОВЫЕ ВПИТЫВАЮЩИЕ. Технические условия", состав.
Типографский номер бланка
494246
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 12).
Протоколы исследований
Экспертные заключения № 78-20-34.012.П.58869 от 30.10.2025 г.; № 78-20-34.012.П.60378 от 06.11.2025 г.ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области". ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протоколы испытаний № 78-20/119764-25 от 13.10.2025 г.; № 78-20/109023-25 от 10.10.2025 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протоколы испытаний № 08231025015 от 23.10.2025 г.; № 08291025017 от 29.10.2025 г. ООО "ИЦККП" Лаборатория токсикологических исследований (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21НС51).
Этикетка
наименование и тип изделия; наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; класс, впитывающая способность; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции; отличительные характеристики; назначение и способ применения (инструкцию по применению допускается не приводить, если применение данного изделия очевидно и общеизвестно); ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности; номер партии или серии; обозначение ТУ на данную продукцию; количество штук в упаковке; условия хранения - указано; информация о правильном применении и утилизации.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
 , Единые санитарные требования.  Внешний вид (Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные поверхности, отсутствие по-сторонних пятен, включений, повреждений) , Цельная герметичная упаковка.  Органолептические показатели: ,    Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути и осадка  Запах вытяжки , не более 1 балла  Изменение водородного показателя рН, ед. рН , не более ±1 ед.  Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10,0  Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,10  Микробиологические показатели безопасности: ,    Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г , не более 1 х 10^2  Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г , отсутствие  Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10,0 г , отсутствие  Staphylococcus aureus в 10,0 г , отсутствие  Pseudomonas aeruginosa в 10,0 г , отсутствие  Токсикологические показатели безопасности: ,    Индекс местного раздражающего действия (Icut) , отсутствие  Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) , отсутствие  Индекс сенсибилизирующей способности (Is) , отсутствие  Клинико-лабораторные исследования: ,    Раздражающее действие , 0 баллов (отсутствие)  Сенсибилизирующее действие , 0 баллов (отсутствие)  Напряженность электростатического поля на поверхности средств личной гигиены 1-ой группы: ,    Напряженность электростатического поля (ЭСП), кВ/м , не более 15,0