RU.78.01.08.012.Е.000306.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства личной гигиены: Прокладки гигиенические повышенной впитываемости.

Наименование получателя

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "МедПол Инновации" (ООО "МедПол Инновации"), 197760, г.Санкт-Петербург, вн.тер.г. город Кронштадт, г.Кронштадт, ул. Комсомола, д.13, литера А, помещ. 2-Н, ком.14; Фактический адрес производства: 197760, г.Санкт-Петербург, вн.тер.г. город Кронштадт, г.Кронштадт, ул. Комсомола, д.13, литера А, помещ. 2-Н (Российская Федерация)

Область применения продукции

изделия личной гигиены одноразового использования. Хранить в сухих помещениях в недоступных для детей местах.

В соответствии с РУ

Технические условия ТУ 17.22.12-003-94981151-2025 "ПРОКЛАДКИ ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ПОВЫШЕННОЙ ВПИТЫВАЕМОСТИ. Технические условия".

Типографский номер бланка

468096

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 12).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.012.П.21527 от 14.05.2025 г.ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области". ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протоколы лабораторных исследований №№ 12460---12468 от 20.04.2025 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протокол лабораторных испытаний № 04.0425.26903.53374.4 от 24.04.2025 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование и тип изделия; наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; класс, впитывающая способность; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции; отличительные характеристики; назначение и способ применения (инструкцию по применению допускается не приводить, если применение данного изделия очевидно и общеизвестно); ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности; номер партии или серии; обозначение ТУ на данную продукцию; количество штук в упаковке; условия хранения - указано; информация о правильном применении и утилизации.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

, Единые санитарные требования. Внешний вид (Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные поверхности, отсутствие по-сторонних пятен, включений, повреждений) , Цельная герметичная упаковка. Органолептические показатели: , Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути и осадка Запах вытяжки , не более 1 балла Изменение водородного показателя рН, ед. рН , не более ±1 ед. Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10,0 Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,10 Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г , не более 1 х 10^2 Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г , отсутствие Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10,0 г , отсутствие Staphylococcus aureus в 10,0 г , отсутствие Pseudomonas aeruginosa в 10,0 г , отсутствие Токсикологические показатели безопасности: , Индекс местного раздражающего действия (Icut) , отсутствие Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) , отсутствие Индекс сенсибилизирующей способности (Is) , отсутствие Клинико-лабораторные исследования: , Раздражающее действие , 0 баллов (отсутствие) Сенсибилизирующее действие , 0 баллов (отсутствие)