RU.78.01.07.014.Е.001668.12.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за детьми из натурального (природного) каучука (латекса), т.м. "HEVEA": массажеры для десен.

Наименование получателя

"Hevea By Hoffihearts ApS", A.P. Mollers alle 9c, 2791 Dragor, Denmark - "Хевеа Бай Хоффихартс АпС", А.П. Мёллерс алле, 9с, 2791 Драгёр, Королевство Дания (Дания)

Наименование изготовителя

"Hevea By Hoffihearts ApS", A.P. Mollers alle 9c, 2791 Dragor, Denmark - "Хевеа Бай Хоффихартс АпС", А.П. Мёллерс алле, 9с, 2791 Драгёр, Королевство Дания на заводе "MAIDAMAX (M) SDN BHD", Lot 10-13, Jalan PKNK 1/2, Kawasan Perusahaan Sungai Petani, 08000 SungaiPetani, Kedah Darul Aman, Malaysia - "МАЙДАМАКС (М) СДН. БХД", Участок 10-13, Джалан ПКНК 1/2, Кавасан Перусахаан Сангай Петани, 08000 Сангай Петани, Кедах Дарул Аман (Малайзия)

Область применения продукции

изделия для ухода за детьми

В соответствии с РУ

страны производителя

Типографский номер бланка

88979

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011, утверждённому Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78.01.10.251.П.3185 от 16.12.2013г.

Этикетка

наименование страны-изготовителя, наименование и местонахождение изготовителя, наименование и вид (назначение) изделия, дата изготовления, единый знак обращения на рынке, гарантийный срок службы изделия, обозначение материала, из которого выполнено изделие, инструкция по использованию, хранению и гигиеническому уходу за изделием

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Состав: натуральный каучук (латекс). ","ТР ТС 007/2011 " "Изделия без видимых дефектов, поверхность без сколов и трещин. ", "Привкус водной вытяжки ","не допускается " "Показатели химической безопасности: ", "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " Мышьяк ,"не допускается " Свинец ,"не допускается " Агидол-2 ,"не более 2,0 мг/дм3 " "Цимат (диметилдитиокарбамат цинка) ","не допускается " "Фталиевый ангидрид ","не более 0,20 мг/дм3 " Фенол ,"не допускается " "N-нитрозоамин (извлечение хлористым метиленом) ","не более 10 мкг/кг " "N-нитрозообразующие (извлечение искусственной слюной) ","не более 200 мкг/кг " "Показатели биологической безопасности: ", "Токсикологические показатели: ", "Индекс токсичности (It) ",70<It<120 "Острая токсичность при пероральном введении ","более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","индекс раздражающего действия - 0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Микробиологические показатели: ", "Количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ/г ","не более 1х10 во 2 ст. КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки в 1 г ",отсутствие "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1 г ",отсутствие "Бактерии семейства Staphylococcus aureus в 1 г ",отсутствие "Бактерии семейства Pseudomonas aeruginosa в 1 г ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов "