RU.78.01.07.014.Е.000782.09.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за детьми первого года жизни, т.з. "NUK", с элементами из полипропилена/термопластичного эластомера и силикона: прорезыватели (массажеры для десен).

Наименование получателя

Представительство общества с ограниченной ответственностью "А.К. Хаазе Остхандельсгезельшафт мбХ". 117292, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 16, корп. 2, помещение VII, комната 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"MAPA GmbH", Industriestrasse 21-25, 27404 Zeven, Germany - "МАПА ГмбХ", Индустриштрассе 21-25, 27404 Цевен (Гeрмания)

Область применения продукции

изделие для ухода за детьми первого года жизни

В соответствии с РУ

нормативные документы страны-производителя

Типографский номер бланка

130781

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011, утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78.01.10.229.П.2120 от 25.09.2014 г., протокол лабораторных исследований ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 6419/4165 от 08.09.2014г. (атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 от 15.02.2013 г.), протокол лабораторных исследований № 04.0814.1745.4180.124 от 12.09.2014г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.151 от 05.10.2011г., зарегистрирован в Едином реестре № РОСС RU.0001.511172 от 05.10.2011 г.)

Этикетка

наименование страны-изготовителя, наименование и местонахождение изготовителя, наименование и вид (назначение) изделия, дата изготовления, единый знак обращения на рынке, срок службы изделия, инструкция по использованию, хранению и гигиеническому уходу за изделием.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Состав: силикон, полипропилен/ТПЭ (термопластичный эластомер). ","ТР ТС 007/2011 " "Внешний вид ","Поверхность должна быть гладкой, без сколов и трещин. " "Привкус водной вытяжки ","не допускается " "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " "Показатели химической безопасности: ", Формальдегид ,"не допускается " Ацетальдегид ,"не более 0,20 мг/дм3 " "Метиловый спирт ","не допускается " "Бутиловый спирт ","не допускается " "Изопропиловый спирт ","не более 0,10 мг/дм3 " "Изобутиловый спирт ","не допускается " Этилацетат ,"не допускается " Свинец ,"не допускается " Мышьяк ,"не допускается " Фенол ,"не допускается " Цинк ,"не более 1,0 мг/дм3 " "Антиоксидант (агидол-2) ","не более 2,0 мг/дм3 " "Показатели биологической безопасности: ", "- Токсикологические показатели: ", "Индекс токсичности ",70-120% "Острая токсичность при пероральном введении ","DL50 > 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки (индекс раздражающего действия) ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "- Клинические показатели: ", "Аллергизирующее и местнораздражающее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72 ч. " "Показатели микробиологической безопасности: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г ","не более 1,0х10 во 2 ст.КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, КОЕ/г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1,0 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1,0 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1,0 г ",отсутствие