RU.78.01.07.014.Е.000397.04.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за новорожденными и детьми до 3-х лет, т.з. LUBBY, а также с маркировками Just LUBBY, Disney из пластмасс, в т.ч. комбинированных элементами из термопластичного эластомера, силикона: щетки зубные (массажеры для десен), в т.ч. в комплектах с ограничителями, в т.ч. на палец - отдельными предметами и в наборах.

Наименование получателя

Gold List AG, Baarerstrasse 111D, 6304 Zug, Switzerland - Акционерное общество Голд Лист АГ, Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг (Швейцария)

Наименование изготовителя

Gold List AG, Baarerstrasse 111D, 6304 Zug, Switzerland - Акционерное общество Голд Лист АГ, Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг, Швейцария; Филиалы (ПРИЛОЖЕНИЕ)Предприятия-изготовители: Г.Л.Х.С.И.&E Ко., Лтд (G.L.H.S.I&E Co., Ltd.), №87, Зе Бунд, Гуанчжоу, Китай (No 87, the Bund Guangzhou, China); Зенит Инфант Продактс Ко., Лтд (Zenith Infant Products Co., Ltd.), 73/4 Мо 1 Кхаэли, Кратумбаен Самутсакорн 74110 Таиланд (73/4 Moo 1 Khaelie, Krathumbaen Samutsacorn 74110, Thailand). (Таиланд)

Область применения продукции

изделия для ухода за детьми до 3-х лет

В соответствии с РУ

нормативные документы страны производителя

Типографский номер бланка

130396

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011, утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78.01.10.229.П.902 от 21.04.2014г., протоколы ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 2180/550 от 02.04.2014г., № 2179/1508, № 2180/1507 от 31.03.2014г., № 2325/1547 от 02.04.2014 г., № 2325/574 от 07.04.2014 г., № 2326/573 от 08.04.2014г., № 2179/355, № 2180/356 от 04.04.2014г., № 2325/375 от 09.04.2014г. (атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 от 15.02.2013 г.), протоколы № 04.0314.1091.2538.4, № 04.0314.1091.2613.4, № 04.0314.1091.2614.4 от 31.03.2014г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (атт. аккр. № РОСС RU.0001.511172 от 05.10.2011 г.)

Этикетка

наименование страны-изготовителя, наименование и местонахождение изготовителя, наименование и вид (назначение) изделия, дата изготовления, единый знак обращения на рынке, срок службы изделия, инструкция по использованию, хранению и гигиеническому уходу за изделием.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Применяемые материалы: 1) корпус - АБС-пластик, вставка ("щетинка") и вставки на корпусе - термопластичный эластомер (ТРЕ); 2) ограничительное кольцо и корпус - полипропилен, вставка ("щетинка") - термопластичный эластомер (ТРR); 3) щетка на палец - силикон. ","ТР ТС 007/2011 " "Внешний вид ","Поверхность зубных щеток, в т.ч. массажных, должна быть без сколов и трещин. " "рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " "Показатели химической безопасности: ", Формальдегид ,"не допускается " Ацетальдегид ,"не более 0,20 мг/дм3 " "Метиловый спирт ","не допускается " "Бутиловый спирт ","не допускается " "Изопропиловый спирт ","не более 0,10 мг/дм3 " "Изобутиловый спирт ","не допускается " Акрилонитрил ,"не допускается " а-метилстирол ,"не более 0,10 мг/дм3 " Ксилолы ,"не более 0,05 мг/дм3 " Стирол ,"не допускается " Толуол ,"не более 0,50 мг/дм3 " Бензол ,"не допускается " Этилацетат ,"не допускается " Свинец ,"не допускается " Мышьяк ,"не допускается " Фенол ,"не допускается " Цинк ,"не более 1,0 мг/дм3 " "Антиоксидант (агидол-2) ","не более 2,0 мг/дм3 " "Показатели биологической безопасности: ", "- Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении ","более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки (индекс раздражающего действия) ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "- Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72 ч. " "Очищающее действие (индекс по Грин-Вермиллиону) ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Показатели микробиологической безопасности: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г ","не более 1,0х102 КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, КОЕ/г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1,0 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1,0 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1,0 г ",отсутствие