RU.78.01.07.012.Е.001186.07.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Впитывающие одноразовые пелёнки (для детей и взрослых) ТМ Clione (Клион).

Наименование получателя

ООО "Клион", 420075, г. Казань, ул. Дорожная (Киндери), 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Клион", 420075, г. Казань, ул. Дорожная (Киндери), 3 (Российская Федерация)

Область применения продукции

пеленки впитывающие одноразовые (для детей и взрослых); для защиты постельного белья и других поверхностей от протекания с целью предотвращения возникновения раздражения кожи; дополнительной защиты белья и других поверхностей, при проведении массажа, промывания отдельных участков тела водой, при проведении гигигиенических и диагностических процедур.

В соответствии с РУ

с ТУ 5463-002-27823327-2013 "Пеленки впитывающие, одноразовые".

Типографский номер бланка

88496

Документы

ТР ТС 007-2011 О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков; Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертные заключения № 78.01.10.546.П.1974 от 26.07.2013 г. , № 78.01.06.546.П.1949 от 25.07.2013 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы №№ 1460/1460-Д, 1461/1461-Д от 09.07.2013 г. АИЦ Орехово-Зуевского филиала ФБУ "ЦСМ Московской области", атт. аккр. № РОСС.RU.0001.21ПТ43, действителен до 07.04.2016 г.

Этикетка

наименование страны изготовителя, наименование и место нахождение изготовителя, наименование и вид (назначение) изделия, дата изготовления, единый знак обращения на рынке, срок службы изделия.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Представленные образцы изготовлены из материалов (1 слой - гидрофильное нетканое полотно стерильное; 2 слой - распушенная целлюлоза; 3 слой - суперабсорбент; 4 слой - гидробарьерная пленка), соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к данному виду изделий. ","ТР ТС 007/2011; Единые санитарные требования. " "Органолептические показатели: ", "Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; Отсутствие внешних дефектов изделия. " "Органолептика вытяжки: ", "- Внешний вид ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "- Запах ","не более 1 балла " "Санитарно-химические показатели: ","Значения, допустимые по НД " "Водородный показатель (рН), ед. рН ","изменение рН не более ± 1ед. " "Окисляемость вытяжки (общее кол-во органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Показатели химической безопасности: ПДК, не более (мг/дм3): Формальдегид - 0,1; Ацетальдегид - 0,2; Ацетон - 0,1; Бензол - 0,01; Метиловый спирт - 0,2; Бутиловый спирт - 0,5; Толуол - 0,5; Этилацетат - 0,1; Свинец - 0,03; Цинк - 1,0; Мышьяк - 0,05; Хром (суммарно) - 0,1. ", "Напряженность электростатического поля на поверхности изделия, кВ/м ","не более 15,0 " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Индекс местного раздражающего действия на кожу ","0 баллов " "Индекс ирритативного раздражающего действия на слизистые оболочки глаз ","0 баллов " "Индекс сенсибилизирующей способности ","0 баллов " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 1х10^2 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 10 г ",отсутствие "Staphylococcus aureus в 1 г (см3) продукции ",отсутствие "Дрожжи и плесени, КОЕ/г ",отсутствие "Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa), в 10 г ",отсутствие