RU.78.01.05.014.Е.008924.12.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубная паста "Амфодент" / "AmfoDent" - натуральный комплекс из водорослей; Зубная паста "Амфодент" / "AmfoDent" - натуральный хвойный комплекс.

Наименование получателя

ООО "Фитолон-Мед", 191144, Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, лит. А, пом. 4Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Фитолон-Мед", 191144, Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, лит. А, пом. 4Н; Адрес производства: 140200, г. Воскресенск Московской обл., ул. Заводская, д. 1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

ГОСТ 7983-99 "Пасты зубные. Общие технические условия".

Типографский номер бланка

163340

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Санитарно-эпидемиологическое заключение № 78.01.05.915.П.013229.12.07 от 12.12.2007 г.; экспертное заключение от 07.11.2007 г. ООО "Научно-технический центр сертификации и экспертизы" ("СЭРТЭК"), атт. аккр. №РОСС RU.0001.10АИ35; протоколы испытаний №№1445-к, 1444-к от 23.04.07 г. АИЛ "ПЕТЭКС", атт. аккр. №РОСС RU. 0001.21ПП87; протоколы испытаний №№1963-07, 1964-07 от 28.04.07 г. ФГУ "РНИИТО им. Р. Р. Вредена Росздрава", атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.210.

Этикетка

наименование изделия, маркировка, наименование страны и организации-изготовителя, состав, масса нетто (г) или объем (мл), дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, информация о применении, меры предосторожности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Физико-химические показатели: , Единые санитарные требования Водородный показатель, ед. рН , 5,5 - 10,5 Массовая доля фторида, % , 0,02 - 0,15 Токсичные элементы: , Ртуть (мг/кг) , не более 1,0 Свинец (мг/кг) , не более 5,0 Мышьяк (мг/кг) , не более 5,0 Микробиологические показатели: , Кол-во МАФАнМ в 1 г продукта , не более 1х10^2 Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0 г (см3) продукции , отсутствие Патогенный стафилококк (Staphylococcus aureus), в 1,0 г (см3) продукта , отсутствие Дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г (см3) продукта , отсутствие Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa), в 1,0 г (см3) продукта , отсутствие Токсикологические показатели безопасности: , Острая токсичность мг/кг (LD50 перорально) ГОСТ 12.1.007-76 , 4 класс опасности (более 5000 мг/кг) Раздражающее действие на слизистые оболочки , 0 баллов Сенсибилизирующее действие , отсутствие Клинические показатели: , Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , отсутствие неприятных ощущений Местно-раздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24-х часов и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72-х часов Очищающее действие , более 40%