RU.78.01.05.014.Е.003452.12.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых: Зубные щетки для глубокой чистки рта, торговой марки "Xylin" / Xylin Deep Clean Toothbrush.

Наименование получателя

ООО "ИКОСВЭЙ Рус", 109147, г. Москва, ул. Марксистская, дом 3, стр. 4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Сosway (M) Sdn Bhd", 2ND Floor, Wisma Cosway, Jalan Raja Chulan, 50200 Kuala Lumpur, Malaysia; "Косвэй МЭСДН БИЭЙЧДИ", Сэканд Флор Висма Косвэй Джалан Раджа Чулан 50200 Куала Лампур (Малайзия); завод-изготовителя: "SANGSI CO., LTD.", 203 Seoyoun B/D, Seochen 7, Ki Heung Goo, Yong In City, Gyeonggi Do, 449-701, Korea; "Сангси Ко., Лтд.", 203, Сеойоун Б/Д, Сеочен 7, Ки Хеунг Гу, Йонг Ин Сити, Гиеонгги До, 449-701, Корея (Малайзия)

Область применения продукции

изделия гигиены полости рта (зубные щетки для взрослых).

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами.

Типографский номер бланка

226105

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 01.07.П.000527.12 от 28.11.2012 г. ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И.И.Мечникова Минздравсоцразвития Россиии; протоколы лабораторных испытаний ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" № 04МГИ.1112.476 от 15.11.2012 г., 04.1112.2494 от 26.11.2012 г., атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.151 от 05.10.2011, зар. в Государственном реестре № РОСС.RU.0001.511172 от 05.10.2011 г.

Этикетка

наименование изделия, наименование страны и организации-изготовителя, маркировка, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Представленные образцы изготовлены из материалов (ручка: полипропилен, акрилонитриновая-бутадиеновая резина; щетка: микрочастицы серебра, поли-бутиленовый терефталат), соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к данному виду изделий. ","Единые санитарные требования " "Санитарно-химические показатели: ", "Исследовалась водная среда, экспозиция: 2 часа при температуре (37±2)°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1, температура заливки (37±2)°С. Уровень миграции химических веществ из материала в водную среду не превышает допустимый, а именно: ", ,"ПДК, мг/л " Ацетальдегид ,"не более 0,20 " Ацетон ,"не более 0,10 " Гексан ,"не более 0,10 " Гептан ,"не более 0,10 " Е-капролактам ,"не более 0,50 " "Спирт изопропиловый ","не более 0,10 " "Спирт пропиловый ","не более 0,10 " Фенол ,"не более 0,05 " Запах ,"не более 2 баллов " "Микробиологические показатели: ", "Кол-во МАФАнМ в 1 г продукта ","не более 1х10^2 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0 г (см3) продукции ",отсутствие "Патогенный стафилококк (Staphylococcus aureus), в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие "Дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие "Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa), в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность мг/кг (LD50 перорально) ГОСТ 12.1.007-76 ","более 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые оболочки ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручка ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местно-раздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24-х часов и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72-х часов " "Очищающее действие ","более 40% " "Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щелочного поля при чистке зубов 2 раза в день в течении 48 часов "