RU.78.01.05.014.Е.003439.06.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта торговой марки Dental Resources: Ополаскиватели для полости рта FLUORIDE RINSE, PERIO MAINTENANCE RINSE.

Наименование получателя

"Dental Resources" , 52 West King Street Myerstown, PA 17067; "Дентал Ресорсес", 52 Вест Кинг Стрит Майерстоун, ПА 17067 (США)

Наименование изготовителя

"Dental Resources" , 52 West King Street Myerstown, PA 17067; "Дентал Ресорсес", 52 Вест Кинг Стрит Майерстоун, ПА 17067 (США)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами.

Типографский номер бланка

76840

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Санитарно-эпидемиологическое заключение № 78.01.05.915.П.010919.06.10 от 23.06.2010 г.; экспертное заключение ФГУН СЗНЦ гигиены и общественного здоровья Роспотребнадзора № 04Э.0610.333 от 18.06.2010 г.; протоколы исследований № 275/2-10 от 15.06.2010 г.; № 1047-11 от 12.05.2011 г. АИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена" Минздравсоцразвития России, атт. №ГСЭН.RU.ЦОА.210, зарег. в Гос. реестре № РОСС RU.0001.511173 от 02.04.2007 г.; протоколы лабораторных испытаний № 236803 от 16.06.2010 г.; № 273722 от 13.05.2011 г. АИЛ ФГУ "ТЕСТ-С.-Петербург", атт. аккр. № РОСС. RU.0001.21ПН87.

Этикетка

наименование изделия, маркировка, наименование предприятия - изготовителя, дата изготовления, срок годности, состав, объем (масса), условия хранения, аннотация по использованию.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Физико-химические показатели: , Единые санитарные требования Водородный показатель, ед. рН , 3,0 - 9,0 Массовая доля суммы тяжелых металлов, % , не более 0,0020 Массовая доля фторида (в расчете на молярную массу фтора),% , 0,01 - 0,05 Объемная доля этилового спирта, % об. , ----- Токсичные элементы: , Ртуть (мг/кг) , не более 1,0 Свинец (мг/кг) , не более 5,0 Мышьяк (мг/кг) , не более 5,0 Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции , не более 1 х 10^2 Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции , отсутствие Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции , отсутствие Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции , отсутствие Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции , отсутствие Токсикологические показатели безопасности: , Острая токсичность (перорально) , 4 класс Раздражающее действие на слизистые оболочки (однократно) , 0 баллов Сенсибилизирующее действие , отсутствие Клинические показатели: , Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , отсутствие неприятных ощущений Местно-раздражающее действие и аллергизирующее действие , отсутствие Очищающее действие , снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее 40% от первоначального значения