RU.78.01.05.014.Е.003418.06.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Бальзам для дёсен "Асепта" адгезивный.

Наименование получателя

ЗАО "Вертекс", 196135, Санкт-Петербург, Московский район, ул. Типанова, 8-100, Российская Федерация (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Вертекс", 196135, Санкт-Петербург, Московский район, ул. Типанова, 8-100; адрес производства: 199026, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27-а (Российская Федерация)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

ТУ 9158-009-52164484-2006 "Бальзам для дёсен "Асепта" адгезивный".

Типографский номер бланка

76819

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Санитарно-эпидемиологическое заключение № 78.01.05.915.П.005789.08.06 от 09.08.2006 г.; протоколы испытаний № 103248 от 18.07.2006 г.; № 132461 от 08.08.2007 г.; № 159101 от 09.06.2008 г.; № 193418 от 18.05.2009 г.; № 201154 от 31.07.2009 г.; № 236264 от 16.06.2010 г. АИЛ ФГУ "ТЕСТ- С.-Петербург" (атт. аккр. №РОСС RU.0001.21ПН 87), протоколы испытаний № 1636-06 от 25.07.2006 г.; № 2012/1 от 03.08.2009 г. ФГУ "РНИИТО им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий" (атт. аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА.210)

Этикетка

наименование изделия, маркировка, наименование предприятия - изготовителя, обозначение ТУ, дата изготовления, срок годности, состав, объем (масса), условия хранения, аннотация по использованию.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Физико-химические показатели: , Единые санитарные требования Водородный показатель, ед. рН , 5,5 - 10,5 Массовая доля суммы тяжелых металлов, % , не более 0,0020 Массовая доля фторида (в расчете на молярную массу фтора),% , 0,01 - 0,15 Объемная доля этилового спирта, % об. , ----- Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции , не более 1 х 10^2 Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции , отсутствие Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции , отсутствие Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции , отсутствие Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции , отсутствие Токсикологические показатели безопасности: , Острая токсичность (перорально) , 4 класс Раздражающее действие на слизистые оболочки (однократно) , 0 - 1 балл Сенсибилизирующее действие , отсутствие Клинические показатели: , Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , отсутствие неприятных ощущений Местно-раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие