RU.78.01.05.014.Е.003413.06.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Ополаскиватель для полости рта "Асепта® Фреш" ("Асепта® Fresh").

Наименование получателя

ЗАО "Вертекс", 196135, Санкт-Петербург, Московский район, ул. Типанова, 8-100, Российская Федерация (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Вертекс", 196135, Санкт-Петербург, Московский район, ул. Типанова, 8-100; адрес производства: 199026, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27-а (Российская Федерация)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

ГОСТ Р 51577-2000 "Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия".

Типографский номер бланка

76814

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Санитарно-эпидемиологическое заключение № 78.01.05.915.П.021074.10.08 от 20.10.2008 г.; экспертное заключение и протокол испытаний № А.п. 823.08.10. Ок. 01 от 09.10.2008 г. Аккредитованного стоматологического испытательного центра "ЦИС " Городского пародонтологического центра "ПАКС" ( аттестат аккредитации № ГСЭН. RU.ЦОА. 222; РОСС. RU. 0001.511.400).

Этикетка

наименование изделия, маркировка, наименование предприятия - изготовителя, обозначение ГОСТа, дата изготовления, срок годности, состав, объем (масса), условия хранения, аннотация по использованию.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Физико-химические показатели: , Единые санитарные требования Водородный показатель, ед. рН , 3,0 - 9,0 Массовая доля суммы тяжелых металлов, % , не более 0,0020 Массовая доля фторида (в расчете на молярную массу фтора),% , 0,01 - 0,15 Объемная доля этилового спирта, % об. , ----- Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции , не более 1 х 10^2 Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции , отсутствие Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции , отсутствие Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции , отсутствие Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции , отсутствие Токсикологические показатели безопасности: , Острая токсичность (перорально) , 4 класс Раздражающее действие на слизистые оболочки (однократно) , 0 - 1 балл Сенсибилизирующее действие , отсутствие Клинические показатели: , Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , отсутствие неприятных ощущений Местно-раздражающее действие и аллергизирующее действие , отсутствие Антиналетное и противотартарное действие (через 1 месяц) , Индекс CPITN (кровоточивость) = 0 Противовоспалительное действие (через месяц) , Индекс РМА = 0