RU.78.01.05.014.Е.003376.11.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых, с маркировками Mr. Brush, Dr.Brush: Зубные щетки.

Наименование получателя

"YIWU HUAAO IMPORT AND EXPORT CO., LTD", add.: ROOM 627 NO.689 GONGREN BEILU , YIWU, ZHEJIANG , CHINA; "ИВУ ХУААО ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ Ко.Лтд.", офис 627 , номер 689 ул. Гонгрен Бейлу , Иву, Жеджианг (Китайская Народная Республика)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

изделия гигиены полости рта (зубные щетки для взрослых).

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами.

Типографский номер бланка

226029

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 01.07.П.000441.12 от 13.11.2012 г. ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И.И.Мечникова Минздравсоцразвития Россиии; протоколы лабораторных испытаний ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" № 04МГИ.1112.395 от 07.11.2012 г., № 04.1112.2460 от 08.11.2012 г., атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.151 от 05.10.2011, зар. в Государственном реестре № РОСС.RU.0001.511172 от 05.10.2011 г.

Этикетка

наименование изделия, наименование страны и организации-изготовителя, маркировка, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Представленные образцы изготовлены из материалов (полиамид, полипропилен), соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к данному виду изделий. ","Единые санитарные требования " "Санитарно-химические показатели: ", "Исследовалась водная среда, экспозиция: 2 часа при температуре (37±2)°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1, температура заливки (37±2)°С. Уровень миграции химических веществ из материала в водную среду не превышает допустимый, а именно: ", ,"ПДК, мг/л " Ацетальдегид ,"не более 0,20 " Ацетон ,"не более 0,10 " Гексан ,"не более 0,10 " Гептан ,"не более 0,10 " Е-капролактам ,"не более 0,50 " "Спирт изопропиловый ","не более 0,10 " "Спирт пропиловый ","не более 0,10 " Фенол ,"не более 0,05 " Запах ,"не более 2 баллов " "Микробиологические показатели: ", "Кол-во МАФАнМ в 1 г продукта ","не более 1х10^2 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0 г (см3) продукции ",отсутствие "Патогенный стафилококк (Staphylococcus aureus), в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие "Дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие "Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa), в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность мг/кг (LD50 перорально) ГОСТ 12.1.007-76 ","более 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые оболочки ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручка ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местно-раздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24-х часов и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72-х часов " "Очищающее действие ","более 40% " "Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щелочного поля при чистке зубов 2 раза в день в течении 48 часов "