RU.78.01.05.014.Е.002930.08.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта: Cистема для домашнего отбеливания зубов Crestal 3D White: Гель для отбеливания зубов, в т.ч. в наборах с каппой (2 шт.) и плазменным осветителем.

Наименование получателя

OOO "ЭКСПРЕСС", 191167, Санкт-Петербург, Невский просп., д. 184 литер А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Fuzhou Difeng Biotech Co. Ltd.", No.6, Yangqi Sub-road, GaishanTown, Cangshan District, Fuzhou City, Fujian Province, P.R.China, 350007 (China); "Фуджоу Дифенг Байотех Компани Лтд.", № 6, Янгки Саб-роад, Гайсхан Таун, Кангсхан Дистрикт, Фуджоу Сити, Фуджиан Провинц (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта (система для домашнего отбеливания зубов).

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами.

Типографский номер бланка

200583

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции".

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.915.П.2002 от 23.07.2012 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; " протоколы лабораторных исследований № 3961/2744 от 25.06.2012 г.; № 3961/813 от 03.07.2012 г.; № 3961/919 от 13.07.2012 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № ГСЭН. RU.ЦОА.011 от 26.02.2008 г.; протокол испытаний № А.n.829.12.07.Ил.001 от 16.07.2012 г. Испытательный лабораторный центр "Центр профилактической стоматологии" (ИЛЦ "ЦПС") ФГУЗ ГОУ ВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова, атт. аккр. № ГСЭН. RU.ЦОА.011.694 от 23.06.2010 г.

Этикетка

наименование изделия, торговая марка, наименование страны и организации-изготовителя, состав, объем (мл), дата изготовления, срок годности, область применения, условия хранения, рекомендации изготовителя, информация об использовании.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Гель для отбеливания зубов Crestal 3D White представляет бесцветную гелеобразную массу со специфическим запахом в промышленной упаковке: шприц из полимерного материала (5 мл). ","ТР ТС 009-2011 О безопасности парфюмерно-косметической продукции. " "В состав Геля для отбеливания зубов Crestal 3D White входят: Глицерин, Карбопол, Ментол, Пероксид мочевины. ", "Физико-химические показатели: ", "Водородный показатель (рН) ","4,0 - 10,5 " "Токсичные элементы: ", "Ртуть (мг/кг) ","не более 1,0 " "Свинец (мг/кг) ","не более 5,0 " "Мышьяк (мг/кг) ","не более 5,0 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г продукта ","не более 1*10^2 " "Бактерии семейства Enterbacteriaceae в 1,0 г продукции ","не допускаются " "Патогенный стафилококк (Staphylococcus aureus) в 1,0 г (см3) продукта ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г (см3) продукта ","не допускаются " "Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa) в 1,0 г (см3) продукта ","не допускается " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность при введении в желудок DL50 ","4 класс опасности DL50>5000,0 " "Раздражающее действие на слизистые оболочки ","не более 1 балла " "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Органолептические свойства (вкус, запах и т.п.) ","отсутствие неприятных ощущений " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие: ", "- однократное использование ","отсутствие при однократном использовании " "- двухкратное использование ","отсутствие при двухкратном использовании в течение 24-48 часов " "Деминерализующее действие ","отсутствие появления новых очагов деминерализации " "Изменение цвета твердых тканей зуба ","изменение цвета твердых тканей зуба не менее чем на 2 тона по шкале Вита через 14-21 день "