RU.78.01.05.014.Е.002816.06.12

Номер свидетельства

RU.78.01.05.014.Е.002816.06.12

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта жидкие: Зубной эликсир с экстрактом осиновой коры; Зубной эликсир с хлорофиллом; Зубной эликсир с экстрактом ламинарии.

Наименование получателя

ООО "Фитолон-Мед", 191144, Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, лит. А, пом. 4Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Фитолон-Мед", 191144, Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, лит. А, пом. 4Н; Адрес производства: 198099, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, помещение 318 (Российская Федерация)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта жидкие (для ухода за зубами и слизистой оболочкой полости рта).

В соответствии с РУ

ГОСТ Р 51577-2000 "Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия"; технические требования "Зубные эликсиры с растительными экстрактами" к ГОСТ Р 51577-2000.

Типографский номер бланка

200467

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФГУЗ "ЦГиЭ № 122" ФМБА России № 78.22.62.014.П.0285.06.12 от 27.06.2012 г.; протоколы испытаний №№ 482-К---484-К от 29.05.2012 г. ИЛ "Петербург-Экспертиза" ("ПЕТЭКС"), атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПП87 до 01.03.2016 г; протоколы исследований №№ 4562-12--- 4564-12 от 28.03.2012 г. АИЛЦ ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России, атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.210 зарег. в Государственном реестре № РОСС RU.0001.511173 от 02.04.2007 г.

Этикетка

наименование изделия, маркировка, наименование страны и организации-изготовителя, состав, объем (мл), дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, информация о применении, меры предосторожности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Физико-химические показатели: ","Единые санитарные требования " "Водородный показатель, ед. рН ","3,0 - 9,0 " "Массовая доля фторида, % ","0,01 - 0,05 " "Токсичные элементы: ",   "Ртуть (мг/кг) ","не более 1,0 " "Свинец (мг/кг) ","не более 5,0 " "Мышьяк (мг/кг) ","не более 5,0 " "Микробиологические показатели: ",   "Кол-во МАФАнМ в 1 г продукта ","не более 1х10^2 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0 г (см3) продукции ",отсутствие  "Патогенный стафилококк (Staphylococcus aureus), в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие  "Дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие  "Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa), в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие  "Токсикологические показатели безопасности: ",   "Оценка степени цитотоксического действия (ЦТД) по морфологическим показателям целостности монослоя клеток фибробластов кожи эмбриона человека. ","отсутствие ЦТД " "Оценка раздражающих свойств на конъюнктиву глаза с помощью теста на хориоаллантоисной оболочке куриного эмбриона ","отсутствие действия " "Клинические показатели: ",   "Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) ","отсутствие неприятных ощущений " "Местно-раздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24-х часов и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72-х часов "