RU.78.01.05.014.Е.002522.06.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта "Бальзамы для полости рта": Бальзам для полости рта "Альбадент "Комплексный уход".

Наименование получателя

ООО "Химико-биологическое объединение при РАН "Фирма Вита" (ООО "ХБО при РАН "Вита"), 192148, Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, лит. А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

средство гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

ТУ 9158-001-49011274-2000 "Средства гигиены полости рта "Бальзамы для полости рта" с изменениями 18; рецептурой к ТУ 9158-001-49011274-2000.

Типографский номер бланка

200170

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен санитарно-эпидемиологического заключения № 78.01.05.915.П.002931.02.10 от 15.02.2010 г.; экспертное заключение № 78.01.06.915.П.429 от 15.02.2010 г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол испытаний № 4302 от 30.12.2009 года СПб ГУЗ "СЗЦККЛС" ИЛ "Северо-Западный Центр экспертизы" ("СЗ Центэкс"), атт. аккр. № РОСС RU.0001.21АЮ87; протокол испытаний № А.о.823.09.12.Дк.08.6 от 24.12.2009 г. МЗиСР РФ Санкт-Петербургский гос. мед. университет им. акад. И.П.Павлова ГПЦ "ПАКС", Аккр. стомат. ИЦ "ЦИС", атт. аккр. ГСЭН.RU.ЦОА.222; экспертное заключение СИЦ "ЦИС" ГПЦ "ПАКС" СПб ГМУ им акад. И.П.Павлова от 24.12.2009 г.

Этикетка

наименование продукта, наименование предприятия изготовителя, его местонахождение (телефона) и товарного знака,объем мл, состав, дата изготовления (месяц, год), срок годности, обозначение ТУ, способ и область применения, условия хранения, предостережение "Не глотать".

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Физико-химические показатели: ","Единые санитарные требования " "Водородный показатель (рН) ","3,0 - 9,0 " "Массовая доля суммы тяжелых металлов, % ","не более 0,0020 " "Массовая доля фторидов (в расчете на фтор-ион), % ","0,01 - 0,05 " "Микробиологические показатели безопасности: ", "Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции ","не более 1х10^2 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0 г.(см3) продукции ","не допускаются " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0 г.(см3) продукции ","не допускаются " "Staph. aureus в 1,0 г.(см3) продукции ","не допускается " "Pseudomonas aeroginosa в1,0 г.(см3) продукции ","не допускается " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Оценка острой токсичности перорально (DL50 > 5000 мг/кг) по ГОСТ 12.1.007-76 ","4 класс " "Раздражающее действие на слизистую оболочку полости рта ","Индекс раздражающего действия - 0-1 балл " "Сенсибилизируюшее действие ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Органолептические свойства (вкус, запах и т.п.) ","Отсутствие неприятных ощущений " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании и в течении месяца) ",отсутствие "Антиналетное и противотартарное действие ","Индекс CPITN (кровоточивость) равен 0 (через 1 месяц) " "Противовоспалительное действие ","Индекс РМА=0 (через месяц) "