RU.78.01.05.014.Е.002437.06.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта "Бальзам для полости рта АЛЬБАДЕНТ®-имплант".

Наименование получателя

ООО "Химико-биологическое объединение при РАН "Фирма Вита" (ООО "ХБО при РАН "Вита"), 192148, Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, к. 2, лит. А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

средство гигиены полости рта - для ухода за зубами и полостью рта.

В соответствии с РУ

ТУ 9158-001-49011274-2000 "Средства гигиены полости рта. "Бальзамы для полости рта" с изменением № 22.

Типографский номер бланка

200085

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.915.П.1461 от 28.05.2012 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол лабораторных исследований № 2984/661 от 18.05.2012 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № ГСЭН. RU.ЦОА.011 от 26.02.2008 г.; протокол испытаний № 1184 от 14.05.2012 года СПб ГУЗ "СЗЦККЛС" ИЛ "Северо-Западный Центр экспертизы" ("СЗ Центэкс"), атт. аккр. № РОСС RU.0001.21АЮ87 от 23.06.2010 г.; протокол испытаний № А.о.823.12.05.Мя.001 от 21.05.2012 г. ФГУЗ ГОУ ВПО "С-Пб гос. мед. университет им. акад. И.П.Павлова" ИЛЦ "ЦПС", атт. аккр. ГСЭН.RU.ЦОА.011.694 от 23.06.2010 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование предприятия изготовителя и его местонахождение; товарный знак, объем (мл), состав, дата изготовления (месяц, год), срок годности, номер партии, обозначение ТУ, способ и область применения.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Бальзам представляет собой водный раствор, содержащий многокомпонентные смеси лечебно-профилактических веществ ","Единые санитарные требования. " "Физико-химические показатели: ", "Водородный показатель (рН) ","3,0 - 9,0 " "Токсичные элементы: ", "Ртуть (мг/кг) ","не более 1,0 " "Свинец (мг/кг) ","не более 5,0 " "Мышьяк (мг/кг) ","не более 5,0 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г продукта ","не более 1*10^2 " "Бактерии семейства Enterbacteriaceae в 1,0 г продукции ","не допускаются " "Патогенный стафилококк (Staphylococcus aureus) в 1,0 г (см3) продукта ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г (см3) продукта ","не допускаются " "Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa) в 1,0 г (см3) продукта ","не допускается " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ", "Органолептические свойства - вкус, запах и т.п. (неприятные ощущения) ","отсутствие неприятных ощущений " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании и в течении месяца) ","отсутствие при однократном использовании; в течение месяца "