RU.78.01.05.014.Е.002051.05.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта торговой марки "BVLGARI": Зубная паста Marvis Classic Strong Mint в комплекте / Dental kit.

Наименование получателя

"ADA Cosmetics International GmbH", Rastatter Strasse 2a, 77694 Kehl, Germany; "АДА Косметикс Интернациональ ГмбХ" Раштаттер штр. 2а, 77694 Кель (Гeрмания)

Наименование изготовителя

"INCOS Cosmeceutica Industriale S.r.l.", Via p. Gobetti, 4, 40050 Funo di Argelato, Bologna (Italy); "ИНКОС Космекойтика Индустриале С.р.л.", Виа п. Гобетти 4, 40050 Фуно ди Аргелато, Болонья (Италия) по заказу "ADA Cosmetics International GmbH", Rastatter Strasse 2a, 77694 Kehl (Germany); "АДА Косметикс Интернациональ ГмбХ", Раштаттер штр. 2а, 77694 Кель (Гeрмания)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для гостиниц.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами.

Типографский номер бланка

182699

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.915.П.986 от 13.04.2012 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол исследований № 1245/1-12 от 20.03.2012 г. АИЛЦ ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена" Минздравсоцразвития России, атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.210 зарег. в Государственном реестре № РОСС RU.0001.511173 от 02.04.2007 г.; протокол испытаний № 585 от 15.03.2012 года СПб ГУЗ "СЗЦККЛС" ИЛ "Северо-Западный Центр экспертизы" ("СЗ Центэкс"), атт. аккр. № РОСС RU.0001.21АЮ87 от 23.06.2010 года.

Этикетка

наименование изделия, наименование страны и организации-изготовителя, состав, объем (мл), дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Физико-химические показатели: ","Единые санитарные требования. " "Водородный показатель (рН) ","5,5 - 10,5 " "Массовая доля фторида (в пересчете на молярную массу фтора), % ","0,02 - 0,15 " "Токсичные элементы: ", "Ртуть (мг/кг) ","не более 1,0 " "Свинец (мг/кг) ","не более 5,0 " "Мышьяк (мг/кг) ","не более 5,0 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г продукта ","не более 1х10^2 " "Бактерии семейства Enterbacteriaceae в 1,0 г продукции ","не допускаются " "Патогенный стафилококк (Staphylococcus aureus) в 1,0 г (см3) продукта ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г (см3) продукта ","не допускаются " "Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa) в 1,0 г (см3) продукта ","не допускается " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Оценка степени цитотоксического действия (ЦТД) по морфологическим показателям целостности монослоя клеток фибробластов кожи эмбриона человека. ","отсутствие ЦТД " "Оценка раздражающих свойств на конъюнктиву глаза с помощью теста на хориоаллантоисной оболочке куриного эмбриона ","отсутствие действия " "Клинические показатели: ", "Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) ","отсутствие неприятных ощущений " "Местно-раздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24-х ч. И при 2-х кратном ежедневном в течение 72-х ч. " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не < 40% от первоначального значения при 1 - кратной контрольной чистке зубов "