RU.78.01.05.014.Е.001624.12.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта: Бальзам для полости рта "Альбавит отбеливающий".

Наименование получателя

ООО "Химико-биологическое объединение при РАН "Фирма ВИТА" (ООО "ХБО при РАН "ВИТА"), 192148, Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, к. 2, лит. А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

средства гигиены полости рта (гигиеническое средство для профилактики кариеса, заболеваний пародонта и поражений слизистой оболочки полости рта воспалительно-аллергического и инфекционного характера).

В соответствии с РУ

ТУ 9158-001-49011274-2000 "Средства гигиены полости рта "Бальзамы для полости рта" с изменением № 24; рецептурой.

Типографский номер бланка

88935

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции".

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.915.П.3113 от 04.12.2013 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол испытаний № 2140-ТРК от 29.11.2013 г.; дополнение к протоколу испытаний № 2140-ТРК от 29.11.2013 г. СПб ГУЗ "СЗЦККЛС" ИЛ "Северо-Западный Центр экспертизы" ("СЗ Центэкс"), атт. аккр. № РОСС RU.0001.21АЮ87 от 22.06.2010 г.; протокол испытаний № 04.1113.0876.2127.14 от 29.11.2013 г. Федерального бюджетного учреждения науки Северо-Западного научного центра гигиены и общественного здоровья (ФБУН СЗНЦ гигиены и общественного здоровья), атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.151 от 05.10.2011 г.; зарег. в Государственном реестре № РОСС RU.0001.511172 от 05.10.2011 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование предприятия изготовителя и его местонахождение; товарный знак, объем (мл), состав, дата изготовления (месяц, год), срок годности, номер партии, обозначение ТУ, способ и область применения, предостережение "Не глотать".

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Бальзам представляет собой водный раствор, содержащий антибактериальные компоненты, подсластители, регуляторы кислотности, активные добавки растительного происхождения, красители, консерванты и ароматизаторы. ","ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции". " ,"Физико-химические показатели: " "Водородный показатель (рН), ед. рН ","3,0 - 9,0 " "6,5±0,1 ","Массовая доля активного кислорода, % " "0,1 - 0,6 ","0,51±0,15 " "Токсичные элементы: ", ,"Ртуть (мг/кг) " "не более 1,0 ","менее 0,05 " "Свинец (мг/кг) ","не более 5,0 " "менее 0,25 ","Мышьяк (мг/кг) " "не более 5,0 ","менее 0,10 " "Микробиологические показатели: ", ,"Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-энаэробных бактерий, КОЕ в 1г (мл) продукции " "не более 1*10^2 ","менее 1х10^1 " "Escherichia coli в 0,5 г (мл) продукции ","не допускается " "не обнаружено ","Staphylococcus aureus в 0,5 г (мл) продукции " "не допускается ","не обнаружено " "Candida albicans 0,5 г (мл) продукции ","не допускается " "не обнаружено ","Pseudomonas aeroginosa в 0,5 г (мл) продукции " "не допускается ","не обнаружено " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Индекс токсичности, It " "70 - 120% ","83,4% " "Клинические показатели: ", ,"Раздражающее действие " "0 баллов (отсутствие) ",отсутствие "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) " отсутствие ,