RU.78.01.05.014.Е.001500.11.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки марки "TRISA": серии "FOCUS Pro Clean" (Medium, Soft, Hard).

Наименование получателя

"Trisa" Ltd, Kantonsstrasse 31, 6234 Triengen (Switzerland); "Триза" Лтд, Кантонсштрассе 31, 6234 Тринген (Швейцария)

Наименование изготовителя

"Trisa" Ltd, Kantonsstrasse 31, 6234 Triengen (Switzerland); "Триза" Лтд, Кантонсштрассе 31, 6234 Тринген (Швейцария)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

88811

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.967.П.2853 от 01.11.2013 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований № 7621/1517 от 24.10.2013 г.; № 7621/1274 от 25.10.2013 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 от 15 февраля 2013 г.; протокол испытаний средств гигиены полости рта № 071 от 29.10.2013 г. АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПК 06 от 23.08.2011 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, наименование основных ингредиентов, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток марки "TRISA": серии "FOCUS Pro Clean" (Medium, Soft, Hard): Материал корпуса - окрашенный в массе полимерный материал полипропилен белого цвета с противоскользящими накладками из окрашенного в массе полимерного материала класса полиолефинов; Материал щетины - белое и цветное синтетическое волокно полиамида; Многоуровневая щетина для щадящей и эффективной чистки. ","Единые санитарные требования. " ,"Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки " "не более 2-х баллов ","0 баллов " "Санитарно-химические показатели: ", ,"Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов: температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3; Условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. " Формальдегид ,"не более 0,100 " "менее 0,02 ",Ацетальдегид "не более 0,200 ","менее 0,05 " Этилацетат ,"не более 0,100 " "менее 0,05 ",Гексан "не более 0,100 ","менее 0,005 " Гептан ,"не более 0,100 " "менее 0,005 ",Ацетон "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Метиловый спирт ","не более 0,200 " "менее 0,10 ","Пропиловый спирт " "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Изопропиловый спирт ","не более 0,100 " "менее 0,05 ","Бутиловый спирт " "не более 0,500 ","менее 0,10 " "Изобутиловый спирт ","не более 0,500 " "менее 0,10 ","Е- капролактам " "не более 0,500 ","менее 0,10 " Бензол ,"не более 0,010 " "менее 0,005 ",Фенол "не более 0,050 ","менее 0,0005 " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Индекс токсичности - It " "70 < It < 120 ","91,0 " "Клинические показатели: ", ,"Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ",55% "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,