RU.78.01.05.014.Е.001206.07.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Таблетки для очищения зубных протезов Корега® (Corega® Tabs): Для частичных протезов; Отбеливающие; Био Формула.

Наименование получателя

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Stafford Miller (Ireland) Ltd.", Dungarvan, Co. Waterford (Ireland) for "GlaxoSmithKline Consumer Healthcare", Brentford, Middlesex, TW8 9GS (UK); "Стаффорд Миллер (Ирландия) Лтд.", Дангарван, графство Уотерфорд (Ирландия) для "ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер", Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS (Великобритания)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта (таблетки для очищения зубных протезов).

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

88516

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78.01.06.915.П.1879---78.01.06.915.П.1881 от 17.07.2013 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы испытаний №№ 2435, 2435/1, 2435/2 от 02.07.2013 г. АИЦ Орехово-Зуевского Филиала ФБУ "ЦСМ Московской области", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПТ43; № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554; протокол испытаний средств гигиены полости рта № 059 от 05.07.2013 г. АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПК 06 от 23.08.2011 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование предприятия-изготовителя, его юридического адреса, маркировка, серия, состав, дата изготовления, срок годности или годен до (месяц, год), область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении, меры предосторожности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 ","Единые санитарные требования. " ,"Внешний вид " "Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. ","Соответствует внешнему виду таблеток данного наименования. " Цвет ,"Свойственный цвету изделия данного наименования. " "Свойственный цвету таблеток данного наименования. ",Вкус "Свойственный вкусу изделия данного наименования. ","Вкус приятный, свойственный вкусу таблеток данного наименования. " Запах ,"Свойственный запаху изделия данного наименования. " "Запах мятный, свойственный запаху таблеток данного наименования. ","Токсичные элементы: " "Ртуть (мг/кг) ","не более 1,0 " "менее 0,01 ","Свинец (мг/кг) " "не более 5,0 ","0,03±0,01 " "Мышьяк (мг/кг) ","не более 5,0 " "менее 0,1 ","Микробиологические показатели: " "Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г ","не более 1х10^2 " "менее 1х10^1 ","Семейство Enterobacteriaceae " отсутствие ,отсутствуют "Pseudomonas aeruginosa ",отсутствие отсутствуют ,"Staphylococcus aureus " отсутствие ,отсутствуют "Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г ",отсутствие отсутствуют ,"Токсикологические показатели безопасности: " "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro ",отсутствие отсутствие ,"Клинические показатели: " "Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) - неприятные ощущения при использовании ",отсутствие отсутствуют ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие - при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " отсутствие ,отсутствие