RU.78.01.05.014.Е.001143.07.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта: Зубные щетки для взрослых Dentalpro.

Наименование получателя

"Dentalpro", 2-58, Wakabayashi-cho, Yao-shi, Osaka, Japan; "Денталпро", 2-58, Вакабаяси-тё, Яо-си, Осака (Япония)

Наименование изготовителя

"Dentalpro", 2-58, Wakabayashi-cho, Yao-shi, Osaka, Japan; "Денталпро", 2-58, Вакабаяси-тё, Яо-си, Осака (Япония)

Область применения продукции

изделия для гигиены полости рта (зубные щетки для взрослых).

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

88453

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.967.П.1805 от 09.07.2013 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол испытаний № СГ-657-13 от 05.07.2013 г. АНИЛ ООО "Полимертест", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ХИ04 от 08.09.2009 г.; протокол испытаний № А.щ.717.13.06.Ин.06. от 19.06.2013 г. ИЛЦ "Центр профилактической стоматологии" (ИЛЦ "ЦПС"), атт. аккр. ГСЭН.RU.ЦОА.011.694.

Этикетка

наименование изделия, наименование страны и организации-изготовителя, маркировка, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Представленные образцы изготовлены из материалов (щетина жесткая - полиэфирная смола; ручка - полиэстер, блок-сополимер стирола (SBC), соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к данному виду изделий. ","Единые санитарные требования. " "Органолептические показатели: ", "Привкус водной вытяжки, балл ","не более 2 баллов " "Санитарно-химические показатели: ", "Миграция химических веществ в модельную (водную) среду: Экспозиция: 1 сутки при температуре 37°С, соотношение 20 мл на 1 изделие. ","Значения, допустимые по НД, мг/л " Стирол ,"не более 0,01 " "Формальдегид; Ацетон ","не более 0,10 " "Ксилол (сумма изомеров); Бутадиен ","не более 0,05 " Диметилтерефталат ,"не более 1,50 " "Метиловый спирт ","не более 0,20 " "Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт ","не более 0,50 " Ацетальдегид ,"не более 0,20 " Этиленгликоль ,"не более 1,00 " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность на клеточном объекте (индекс токсичности), %. It = 108,2%. ","70 - 120 " "Раздражающее действие на слизистые оболочки ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. " "Раздражающее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24-х часов и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72-х часов " "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие "Очищающее действие (снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону) ","не менее 40% " "Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации при многократной чистке зубов "