RU.78.01.05.014.Е.001141.07.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта Colgate®: Зубные щетки "Colgate Шелковые Нити" (Colgate Slim Soft Charcoal); Зубные щетки "Colgate 360° Межзубная Чистка" (Colgate 360° Interdental).

Наименование получателя

ЗАО "Колгейт-Палмолив", 125167, г. Москва, Ленинградский пр., д. 37, корпус 9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Colgate Sanxiao Co. Ltd", №.8 Gaolujie Road, Guangling District, Yangzhou 225111, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

88451

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78.01.06.967.П.1750---78.01.06.967.П.1751 от 02.07.2013 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол испытаний № 21152 от 14.06.2013 г. АИЦ Орехово-Зуевского ФБУ "ЦСМ Московской области", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПТ43; № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554; протоколы испытаний средств гигиены полости рта №№ 056, 056-т от 14.05.2013 г. АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПК 06 от 23.08.2011 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование предприятия-изготовителя, его юридического адреса, товарный знак, состав, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 "Colgate Шелковые Нити" (Colgate Slim Soft Charcoal): Материал щетины - полибутилен терефталат; Материал ручки - полипропилен; Материал фиксатора щетины - никель рефленый. ","Единые санитарные требования. " ,""Colgate 360° Межзубная Чистка" (Colgate 360° Interdental): Материал щетины - Wuxi Nylon 612; Материал ручки - полипропилен. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "1 балл ","Количества миграции вредных веществ из образцов в модельные среды: " "Уровень выделения хим. веществ в водную среду (Дистиллированная вода, экспозиция - 1 сутки) не превышает допустимый, а именно (не более, мг/дм3): Гексаметилендиамин - 0,010; Бензол - 0,010; Этиленгликоль - 1,000; Ацетальдегид - 0,200; Формальдегид - 0,100; Этилацетат - 0,100; Бутилацетат - 0,100; Гексан - 1,000; Гептан - 0,100; Бутилацетат - 0,100; Ацетон - 0,100; Стирол - 0,010; Толуол - 0,500; Этилбензол - 0,010; Метиловый спирт - 0,200; Пропиловый спирт - 0,100; Изопропиловый спирт - 0,100; Бутиловый спирт - 0,500; Изобутиловый спирт - 0,500. ", ,"Уровень выделения хим. веществ в воздушную среду (Воздушная среда - воздухообмен время 0,5 об./час) не превышает допустимый, а именно (не более, мг/дм3): Гексаметилендиамин - 0,001; Бензол - 0,100; Этиленгликоль - 1,000; Ацетальдегид - 0,010; Формальдегид - 0,003; Этилацетат - 0,100; Бутилацетат - 0,100; Гексен - 0,085; Гептен - 0,065; Бутилацетат - 0,100; Ацетон - 0,350; Стирол - 0,002; Толуол - 0,600; Этилбензол - 0,020; Метиловый спирт - 0,500; Пропиловый спирт - 0,300; Изопропиловый спирт - 0,600; Бутиловый спирт - 0,100; Изобутиловый спирт - 0,100. " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг " "более 5000 ","более 5000 " "Действие на слизистые (баллы) ","0 баллов " "0 баллов ","Сенсибилизирующее действие " "Отсутствие эффекта ",Отсутствие "Клинические показатели: ", ,"Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ","54%; 56% " "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,