RU.78.01.05.014.Е.000949.06.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта: Зубная нить Sensodyne® Объемная (Sensodyne® Gentle Floss).

Наименование получателя

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Peri-dent Star Sdn Bhd", PT16034, Bandar Nilai Utama, 71800 Nilai Negeri Sembilan (Malaysia) for "GlaxoSmithKline Consumer Healthcare", Brentford, Middlesex, TW8 9GS (UK); "Пери-дент Стар Sdn Bhd", РТ16034, Бандар Нилай Утама, 71800 Нилай Нигери Сембилан (Малайзия) для "ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер", Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS (Великобритания)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

88259

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.915.П.1360 от 10.06.2013 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол испытаний № 1672 от 30.04.2013 г. АИЦ Орехово-Зуевского Филиала ФБУ "ЦСМ Московской области", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПТ43; № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554; протоколы испытаний средств гигиены полости рта №№ 055, 055-т от 14.05.2013 г. АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПК 06 от 23.08.2011 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование предприятия-изготовителя, его юридического адреса, товарный знак, состав, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубной нити Sensodyne® Объемной (Sensodyne® Gentle Floss) - текстуированный нейлон 66, ЕР400, МР1600, смачивающее вещество, натрия фторид, воск микрокристаллический, макрогол-1500, плюороник, вкусовая добавка "мята перечная", вкусовая добавка "ментоловое масло", натрия сахаринат, деионизированная вода. ","Единые санитарные требования. " ,"Содержание воска 40%+ или -14%. " "Содержание фторида от 0,01% до 0,06%. ", ,"Внешний вид (Объемная зубная нить длиной 30 м в полимерном футляре; На футляре отсутствуют острые и грубо обработанные поверхности; Нить без разволокнения) " "Соответствует внешнему виду изделия данного наименования; Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей; Без разволокнения ",Соответствует "Тип (Нить ароматизированная, содержит фторид; В процессе использования нить увеличивается в объеме.) ","Вощеные/невощеные, с ароматизаторами и фторидами " Соответствует ,"Органолептические показатели: " "Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "2 балла, с приятным мятным привкусом ","Количества миграции вредных веществ из образца зубной нити в модельную среду: Модельная среда - дистиллированная вода, время экспозиции - 2 часа " "Гексаметилендиамин, мг/дм3 ","не более 0,010 " "менее 0,005 ","Бензол, мг/дм3 " "не более 0,010 ","менее 0,005 " "Фенол, мг/дм3 ","не более 0,050 " "менее 0,010 ","Е-капролактам, мг/дм3 " "не более 0,500 ","менее 0,010 " "Метиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,200 " "менее 0,010 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "более 5000 ","Действие на слизистые (баллы) " "0 баллов ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","Отсутствие эффекта " "Отсутствие эффекта ","Клинические показатели: " "Визуальная оценка внешнего вида ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " Отсутствие ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие " "Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов ",Отсутствие "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfiord не менее, чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " 52% ,