RU.78.01.05.014.Е.000881.06.13

Номер свидетельства

RU.78.01.05.014.Е.000881.06.13

Наименование продукции

Изделие гигиены полости рта для взрослых: Зубная щетка "YUMAKI".

Наименование получателя

ООО "СУПЕРКОСМЕТИКС", 109263, г. Москва, улица Шкулева, д. 13/25, стр. 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Yumaki Ltd.", PO Box 957, Offshore Incorporation Center, Road Town, Tortola, British Virgin Islands; "Юмаки Лтд.", П/я 957, Офшор Инкорпорейшн Центр, Роуд Таун, Тортола (Британские Виргинские острова); заводы изготовителя: "KI-works Vietnam Co., Ltd.", 40 DocLap Blvd., VSIP (Vietnam Singapore Industrial Park), Thuan An district, Binh Duong Province, Vietnam; "КэйАй-воркс Вьетнам Ко., Лтд.", 40 ДокЛэп Бульвар, Промышленный парк Вьетнам-Сингапур, Туан-Ан, Биньзыонг (Вьетнам); "Okamura Group", 3-6-18 Tsuruhashi, lkuno-Ku, Osaka 544-0031, Japan; "Окамура Груп", 3-6-18 Цурухаши, Икуно-Ку, Осака 544-0031 (Япония)

Область применения продукции

изделие гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами.

Типографский номер бланка

88191

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.967.П.1376 от 10.06.2013 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы испытаний № СГ-559-13 от 30.05.2013 г., № СГ-558-13 от 31.05.2013 г. АНИЛ ООО "Полимертест", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ХИ04 от 08.09.2009 г.; протокол испытаний № 695 от 22.05.2013 г. ИЛ "Северо-Западный центр экспертизы" ("СЗ Центэкс"), атт. аккр. № РОСС RU.001.21АЮ87 от 23.06.2010 г.; протокол испытаний № А.щ.717.13.05.Мя.02. от 24.05.2013 г. ИЛЦ "Центр профилактической стоматологии" (ИЛЦ "ЦПС"), атт. аккр. ГСЭН.RU.ЦОА.011.694.

Этикетка

наименование изделия, наименование страны и организации-изготовителя, маркировка, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Представленные образцы изготовлены из материалов (ручка - пластик 100% (PP plastic - полипропилен); щетина - нейлон 100%), соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к данному виду изделий. ","Единые санитарные требования "   ,"Значения, допустимые по НД " "Привкус водной вытяжки, балл ","не более 2 баллов " "Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду ","Значения, допустимые по НД, мг/дм3 " "Формальдегид; Этилацетат; Гексан; Гептан; Спирт пропиловый; Спирт изопропиловый; Ацетон ","не более 0,10 " "Ацетальдегид; Спирт метиловый ","не более 0,20 " "Спирт бутиловый; Спирт изобутиловый ","не более 0,50 " "Бензол; Гексаметилендиамин ","не более 0,01 " "Микробиологические показатели: ",   "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-энаэробных микроорганизмов, КОЕ в 1 г (мл) продукции ","не более 1х10^2 " "Candida albicans, КОЕ в 0,1 г. (мл) продукта ","не допускаются " "Escherichia coli в 0,1 г. (мл) продукции ","не допускаются " "Staphylococcus aureus в 0,1 г. (мл) продукта ","не допускаются " "Pseudomonas aeruginosа в 0,1 г. (мл) продукции ","не допускаются " "Токсикологические показатели безопасности: ",   "Острая токсичность на клеточном объекте (индекс токсичности), % ","70 - 120 " "Раздражающее действие на слизистые оболочки ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие  "Клинические показатели: ",   "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов) ",отсутствие  "Раздражающее действие (отсутствие при однократном использовании в течение 24-х часов и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72-х часов) ",отсутствие  "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие  "Очищающее действие (снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону) ","не менее 40% " "Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при многократной чистке зубов "