RU.78.01.05.014.Е.000880.12.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.05.014.Е.000880.12.15
Наименование продукции
Изделия для ухода за детьми первого года жизни, т.з. "NUK", из полиэтилена: набор прорезывателей (массажеров для десен) "Восьмерка".
Наименование получателя
Представительство общества с ограниченной ответственностью "А.К. Хаазе Остхандельсгезельшафт мбХ", 117292, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 16, корп. 2, помещение VII, комната 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"MAPA GmbH", Industriestrasse 21-25, 27404 Zeven, Germany - "МАПА ГмбХ", Индустриштрассе 21-25, 27404 Цевен; Завод-изготовитель: Schicktanz GmbH, Hauptstr. 73, 02689 Sohland/Spree - ШИКТАНЦ ГмбХ, Хауптштрассе 73, Д-02689 Золанд/Шпрее, п/я 1118 (Гeрмания)
Область применения продукции
изделие для ухода за детьми первого года жизни
В соответствии с РУ
нормативные документы страны-производителя
Типографский номер бланка
301984
Документы
Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011, утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78.01.10.014.П.5156 от 04.12.2015 г., протокол лабораторных исследований ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 11334/5077 от 17.11.2015г. (атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 от 15.02.2013 г.), протокол лабораторных исследований №.04.1115.2606.12422.124 от 02.12.2015г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (атт. аккр. № РОСС RU.0001.511172 от 17.08.2015 г.)
Этикетка
наименование страны-изготовителя, наименование и местонахождение изготовителя, наименование и вид (назначение) изделия, дата изготовления, единый знак обращения на рынке, срок службы изделия, инструкция по использованию, хранению и гигиеническому уходу за изделием.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
"Применяемые материалы: полиэтилен. ","ТР ТС 007/2011 " "Внешний вид ","Поверхность должна быть гладкой, без сколов и трещин. " "Привкус водной вытяжки ","не допускается " "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " "Показатели химической безопасности: ",   Ацетальдегид ,"не более 0,20 мг/дм3 " "Изопропиловый спирт ","не более 0,1 мг/дм3 " "Бутиловый спирт ","не допускается " "Изобутиловый спирт ","не допускается " "Метиловый спирт ","не допускается " Формальдегид ,"не допускается " Этилацетат ,"не допускается " "Показатели биологической безопасности: ",   "Токсикологические показатели: ",   "Индекс токсичности ",70-120%  "Острая токсичность при пероральном введении ","DL50 > 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки (индекс раздражающего действия) ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ",   "Аллергизирующее и местнораздражающее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72 ч. " "Показатели микробиологической безопасности: ",   "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г ","не более 1,0х10 во 2 ст.КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, КОЕ/г ",отсутствие  "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1,0 г ",отсутствие  "Патогенные стафилококки, в 1,0 г ",отсутствие  "Псевдомонас аэрогиноза, в 1,0 г ",отсутствие