RU.78.01.05.014.Е.000862.11.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Aquafresh® Extreme Clean.

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

M+C Schiffer GmbH, Industriestrasse, 4, D-53577, Neustadt-Wied, Germany; М+С Шиффер ГмбХ, Индустриштрассе, 4, D-53577, Нойштадт-Вид (Гeрмания)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

301966

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.014.П.4841 от 20.11.2015 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург".

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток Aquafresh® Extreme Clean: Материал основной ручки - полипропилен; Материал мягкой части ручки - стирол- ","Единые санитарные требования. " ,"этилен-бутилен-стирольный сополимер; Материал мягкой части головки - стирол-этилен-бутилен-стирольный сополимер; Материал крепежного элемента - нейзильбер или сплав цинка и меди; Материал щетины - нейлон РА 6.12. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов; температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3, условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. ", ,"Формальдегид, мг/л " "не более 0,100 ","менее 0,02 " "Ацетальдегид, мг/л ","не более 0,200 " "менее 0,05 ","Этилацетат, Ацетон, мг/л " "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Гексан; Гептан, альфа-метилстирол, мг/л ","не более 0,100 " "менее 0,005 ","Метиловый спирт, мг/л " "не более 0,200 ","менее 0,1 " "Пропиловый спирт; Изопропиловый спирт, мг/л ","не более 0,100 " "менее 0,05 ","Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт, мг/л " "не более 0,500 ","менее 0,1 " "Акрилонитрил, мг/л ","не более 0,020 " "менее 0,008 ","Бензальдегид, мг/л " "не более 0,003 ","менее 0,002 " "Бензол; Этилбензол, Стирол, мг/л ","не более 0,010 " "менее 0,005 ","Ксилолы (смесь изомеров), мг/л " "не более 0,050 ","менее 0,005 " "Толуол, мг/л ","не более 0,500 " "менее 0,005 ","Гексаметилендиамин, мг/л " "не более 0,010 ","менее 0,01 " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Общетоксическое действие - альтернативные методы in vitro " отсутствие ,отсутствие "Индекс токсичности - Ist, % ","70 < Ist < 120 " "99,0 ","Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения) " "не менее, чем на 40% ",52% "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,