RU.78.01.05.014.Е.000840.06.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для детей: Щетки для чистки зубов детские, т.м. Пиркка (Pirkka).

Наименование получателя

"FUSHIMA S.L.", Campogiro 6239011 Santander, Spain; "Фушима С.Л.", Камподжиро 6239011, Сантандер (Испания)

Наименование изготовителя

"FUSHIMA S.L.", Campogiro 6239011 Santander, Spain; "Фушима С.Л.", Камподжиро 6239011, Сантандер (Испания)

Область применения продукции

изделия гигиены полости рта (щетки для чистки зубов для детей до 3 лет).

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами.

Типографский номер бланка

88150

Документы

ТР ТС 007-2011 О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 01.07.П.001795.13 от 14.05.2013 г. ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И.И.Мечникова Минздравсоцразвития Россиии; протокол лаб. испытаний ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" № 04.0413.0372.0807.1 от 24.04.2013 г., атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.151 от 05.10.2011 г.; протокол испытаний № 614-ТРК от 12.04.2013 г. ИЛ "Северо-Западный центр экспертизы" ("СЗ Центэкс"), атт. аккр. № РОСС RU.001.21АЮ87 от 23.06.2010 г.; протокол испытаний № СГ-468-13 от 19.04.2013 г. АНИЛ ООО "Полимертест", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ХИ04 от 08.09.2009 г.; протокол испытаний № А.щ.717.13.04.Ап.01. от 15.04.2013 г. ИЛЦ "Центр профилактической стоматологии" (ИЛЦ "ЦПС"), атт. аккр. ГСЭН.RU.ЦОА.011.694.

Этикетка

наименование изделия, наименование страны и организации-изготовителя, маркировка, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Представленные образцы изготовлены из материалов (Полипропилен, эластомер, филамент (щетинки), оттяжная проволока), соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к данному виду изделий. ","ТР ТС 007-2011 " ,"Значения, допустимые по НД " "Привкус водной вытяжки, балл ","не допускается " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","±1,0 " "Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду ","Значения, допустимые по НД, мг/дм3 " "Свинец; Мышьяк; Бензол; Гекскаметилендиамин; Спирт бутиловый; Спирт изобутиловый; Спирт метиловый; Фенол; Формальдегид; Этилацетат ","не допускается " "Цинк; Медь ","не более 1,00 " "Никель; Марганец; Спирт изопропиловый ","не более 0,10 " "Антиоксидант (агидол-2) ","не более 2,00 " Ацетальдегид ,"не более 0,20 " е-капролактам ,"не более 0,50 " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-энаэробных микроорганизмов, КОЕ в 1 г (мл) продукции ","не более 1х10^2 " "Candida albicans, КОЕ в 0,1 г. (мл) продукта ","не допускаются " "Escherichia coli в 0,1 г. (мл) продукции ","не допускаются " "Staphylococcus aureus в 0,1 г. (мл) продукта ","не допускаются " "Pseudomonas aeruginosа в 0,1 г. (мл) продукции ","не допускаются " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","4 класс опасности более 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые оболочки ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов) ",отсутствие "Раздражающее действие (отсутствие при однократном использовании в течение 24-х часов и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72-х часов) ",отсутствие "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие "Очищающее действие (снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону) ","не менее 40% " "Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при многократной чистке зубов "