RU.78.01.05.014.Е.000604.12.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта из полимерных материалов (силикон, АБС-пластик) для детей до 3-х лет, товарного знака Lubby: прорезыватели (массажеры для десен).

Наименование получателя

Gold List AG, Baarerstrasse 111D, 6304 Zug, Switzerland - Акционерное общество Голд Лист АГ, Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг (Швейцария)

Наименование изготовителя

Gold List AG, Baarerstrasse 111D, 6304 Zug, Switzerland - Акционерное общество Голд Лист АГ, Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг, Швейцария, на заводе-изготовителе: Zenith Infant Products Co., Ltd., 73/6 Moo 1 Khaelie, Krathumbaen Samutsakhon 74110, Thailand - Зенит Инфант продактс Ко., Лтд., 73/6 Моо 1, Кхаэли. Кратумбаен Самутсакхон 74110 (Таиланд)

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта детей

В соответствии с РУ

нормативные документы страны производителя

Типографский номер бланка

300727

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011, утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78.01.10.014.П.4999 от 13.12.2018г., протокол лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 25619 от 19.11.2018г. (Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510151, дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016), протокол лабораторных исследований № 04.1118.9995.28621.4 от 04.12.2018г. АИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (атт. аккр. № РОСС RU.0001.511172)

Этикетка

наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора; наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Применяемые материалы: силикон, АБС-пластик. ","ТР ТС 007/2011 " "Привкус водной вытяжки ","не допускается " "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " "Показатели химической безопасности: ", Формальдегид ,"не допускается " "Метиловый спирт ","не допускается " "Бутиловый спирт ","не допускается " Фенол ,"не допускается " Свинец ,"не допускается " Мышьяк ,"не допускается " Цинк ,"не более 1,0 мг/дм3 " "Антиоксидант (агидол-2) ","не более 2,0 мг/дм3 " а-метилстирол ,"не более 0,10 мг/дм3 " Акрилонитрил ,"не допускается " Бензол ,"не допускается " "Ксилолы (смесь изомеров) ","не более 0,05 мг/дм3 " Стирол ,"не допускается " Толуол ,"не более 0,50 мг/дм3 " "Показатели биологической безопасности: ", "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении ","DL50 более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки (индекс раздражающего действия) ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие эффекта) " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г ","не более 1,0х10 во 2 ст КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1,0 г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1,0 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1,0 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1,0 г ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часа и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72 часов "