RU.78.01.05.014.Е.000558.12.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта детские: прорезыватели зубные силиконовые для детей грудного возраста (массажеры для десен).

Наименование получателя

ООО "Хорс-Резинотехника", юр. адрес: 188560, Ленинградская область, Сланцевский район, г. Сланцы, Сланцевское шоссе, д. 7, пом. 2; почт. адрес: 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 46 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта детей до 3-х лет

В соответствии с РУ

ТУ 2537-006-54313103-2013 "Прорезыватели зубные силиконовые для детей грудного возраста (массажеры для десен)"

Типографский номер бланка

300681

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011, утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.10.014.П.4694 от 26.11.2018г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", " протоколы лабораторных исследований № 22549-1, № 22550-1 от 29.10.2018г., № 22549-2, № 22550-2 от 24.09.2018 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510151, дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016), протокол лабораторных исследований № 04.1018.9486.28036.4 от 08.11.2018г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (атт. аккр. № РОСС RU.0001.511172)

Этикетка

наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора; наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Применяемые материалы: силикон. ","ТР ТС 007/2011 " "Привкус водной вытяжки ","не допускается " "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " "Показатели химической безопасности: ", Формальдегид ,"не допускается " "Метиловый спирт ","не допускается " "Бутиловый спирт ","не допускается " Фенол ,"не допускается " Свинец ,"не допускается " Мышьяк ,"не допускается " Цинк ,"не более 1,0 мг/дм3 " "Антиоксидант (агидол-2) ","не более 2,0 мг/дм3 " "Показатели биологической безопасности: ", "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении ","DL50 более 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые оболочки ","0 баллов (отсутствие) " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г ","не более 1,0х10 во 2 ст КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1,0 г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1,0 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1,0 г ",отсутствие "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Псевдомонас аэрогиноза, в 1,0 г ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Аллергизирующее и местнораздражающее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часа и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72 часов "