RU.78.01.05.014.Е.000433.05.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Вспомогательные средства гигиены полости рта: зубные нити (флоссы) т.м. Guest Comfort.

Наименование получателя

ООО "Гранд Комфорт", 196143, г. Санкт-Петербург, ул. Орджоникидзе, д. 42, литера А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Guest Comfort Ltd", Finland, FIN-00120; "Гест Комфорт Лтд", Хельсинки, ул. Булеварди, 46 (Финляндия). Филиал изготовителя: "Ming Fai Industrial Co. Ltd", Ming Fai Industrial Estate, Bainikeng, Pinghu, Longgang, Shenzhen, China; "Минг Феи Индастриал Ко. Лтд", Минг Фей Индастриал Истейт, Бэиникенг, Пингху, Лонгганг, Шеньжен (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

вспомогательные средства гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

130432

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.78.01.05.014.Е.000369.04.14 от 25.04.2014 г.; Экспертное заключение № 01.05.П.11221.04.14 от 21.04.2014 г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.151 от 05.10.2011 г., зарегистрирован в Едином реестре № РОСС.RU.0001.511172 от 05.10.2011 г.

Этикетка

наименование продукции, торговая марка, наименование и адрес изготовителя и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, состав, длина (м), номер партии или серии, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Продукция изготавливается из следующих материалов - корпус (ручка): полистирол (PS); нить (флосс) - полиэстер; абсорбированная вода; смесь смазывающих масел -соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к данному виду изделий. ","Единые санитарные требования. " "Органолептические показатели: ", "Внешний вид ","Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев. Без разволокнения. " Тип ,"Вощеные / не вощеные (для зубных нитей), с ароматизаторами и фторидами (для зубных нитей и зубочисток) " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Санитарно-химические показатели: ", "Миграция вредных веществ в модельную среду (дистиллированная вода), не более, мг/л. Условия исследований: водная вытяжка 24 часа при комнатной температуре, температура раствора 24°С. ","Значения, допустимые по НД, мг/л " "Формальдегид; Ацетон ","не более 0,10 " Бензол ,"не более 0,01 " "Толуол; Спирт бутиловый; Спирт изобутиловый ","не более 0,50 " "Этилбензол; Стирол ","не более 0,01 " "Спирт метиловый; Ацетальдегид ","не более 0,20 " Этиленгликоль ,"не более 1,00 " Диметилтерефталат ,"не более 1,50 " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность при пероральном введении, DL50 ","4 класс опасности DL50 > 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые оболочки ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. " "Местнораздражающее и сенсибилизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие (индекс гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону) ","Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "