RU.78.01.05.014.Е.000415.09.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта, т.з. "Каждый день", "АФАЛИНА", "ардайым": зубная паста "Яблоко-банан" детская, зубная паста "Малина-йогурт" детская.

Наименование получателя

ООО "Биопин ФАРМА", 195271, Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 72, лит. А, пом. 29Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Биопин ФАРМА", 195271, Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 72, лит. А, пом. 29Н (Российская Федерация)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для детей.

В соответствии с РУ

ГОСТ 7983-99 "Пасты зубные. Общие технические условия".

Типографский номер бланка

300538

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011, утверждённому Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 799.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.78.01.05.014.Е.000501.12.17 от 14.12.2017 г.; экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78.01.10.014.П.5278 от 29.11.2017 г., протоколы лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 11969/1333, № 11970/1334 от 25.08.2017г., № 11969/1724, № 11970/1725 от 12.09.2017г., № 11969/4595, № 11970/4596 от 28.08.2017г. (атт. аккр. РОСС RU.0001.510151, дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016), протокол лабораторных исследований № 04.0917.5025.20419.4 от 25.09.2017 г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (атт. аккр. № РОСС RU.0001.511172)

Этикетка

наименование продукции, наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес, информация о предназначении для детей, состав, объем (мл), номер производственной партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию продукции, срок годности: дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или надпись "годен до" (месяц, год) или "использовать до" (месяц, год), условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Ингредиентный состав: зубная паста "Яблоко-банан" детская- вода оцищенная, ксантановая камедь, моно и диглицериды жирных кислот, натрия бензоат, метилпарабен, полиэтиленгликоль 40, гидрогенизированное касторовое масло, натрия сахаринат, ароматизатор "Яблоко-банан"; зубная паста "Малина-йогурт" детская- вода оцищенная, ксантановая камедь, моно и диглицериды жирных кислот, натрия бензоат, метилпарабен, полиэтиленгликоль 40, гидрогенизированное касторовое масло, натрия сахаринат, ароматизатор "Малина-йогурт". ","ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции". " "Физико-химические показатели: ", "Водородный показатель (рН) ","4,5 - 10,5 " "Токсичные элементы ", "Ртуть (мг/кг) ","не более 1,0 " "Свинец (мг/кг) ","не более 5,0 " "Мышьяк (мг/кг) ","не более 5,0 " "Микробиологические показатели безопасности: ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ/г ","не более 1х10^2 " "Escherichia coli в 0,5 г ","не допускается " "Candida albicans, КОЕ в 0,5 г ","не допускаются " "Staphylococcus aureus в 0,5 г ","не допускается " "Pseudomonas aeruginosа в 0,5 г ","не допускается " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro ",отсутствие "Индекс токсичности ","70 < It < 120 " "Клинические показатели: ", "Раздражающее действие на слизистые ","0 баллов (отсутствие) " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) "