RU.78.01.05.014.Е.000412.10.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.05.014.Е.000412.10.17
Наименование продукции
Изделие для ухода за полостью рта детей до 3-х лет: зубная щетка - прорезыватель Longa Vita, Hatchlings для детей от 0 лет, арт. Т-1055.
Наименование получателя
ООО "НТМ", 634508, Томская область, Томский район, деревня Кисловка, улица Мира, 4-57 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Yangzhou Sai Te Brushes Co., Ltd, 18# Weiye Rd.,Hangji Industrial Park, Yangzhou City, China - Янчжоу Сай Те Брашиз Ко., Лтд, адрес: 18# Уэйэ Рд., Хангджи Индастриэл Парк, Янчжоу Сити (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
изделия для ухода за полостью рта детей от 0 до 3-х лет.
В соответствии с РУ
нормативные документы страны производителя
Типографский номер бланка
299975
Документы
Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011, утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" от 14.09.2017г. № 78.01.10.014.П.3862, протоколы лаб. исследований № 9710/1094 от 21.07.2017г., № 9710/3669 от 11.07.2017г., № 9710/1462 от 14.07.2017г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510151, дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016), протокол лаб. исследований № 04.0717.4836.19894.4 от 02.08.2017г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (атт. аккр. № РОСС RU.0001.511172), протокол испытаний № 266/ТР от 08.06.2017г. ФГБУ "ЦНИИС И ЧЛХ" (атт. аккр. № RА. RU.21ИМ38 от 12.04.2016 г.)
Этикетка
наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора; наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
"Применяемые материалы: полипропилен (РР), ТПР (стирол), нейлон. ","ТР ТС 007/2011 " "Внешний вид ","Поверхность зубных щеток должна быть без сколов и трещин. Синтетическое волокно в кустах щеток должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы. " "Степень жесткости - G ","G < 6 сН/мм2; до 12 лет - должна быть мягкая " "Прочность крепления кустов зубных щеток ","не менее 15 Н " "Прочность колодки щетки, нагрузка на колодку зубной щетки в месте наименьшего сечения ","не менее 0,40 Дж " "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " "Показатели химической безопасности: ",   Формальдегид ,"не допускается " Ацетальдегид ,"не более 0,20 мг/дм3 " "Метиловый спирт ","не допускается " "Бутиловый спирт ","не допускается " "Изопропиловый спирт ","не более 0,10 мг/дм3 " "Изобутиловый спирт ","не допускается " Этилацетат ,"не допускается " а-метилстирол ,"не более 0,10 мг/дм3 " Акрилонитрил ,"не допускается " Бензол ,"не допускается " "Ксилолы (смесь изомеров) ","не более 0,05 мг/дм3 " Метилметакрилат ,"не допускается " Стирол ,"не допускается " Толуол ,"не более 0,50 мг/дм3 " Гексаметилендиамин ,"не допускается " Е-капролактам ,"не более 0,50 мг/дм3 " Фенол ,"не более 0,05 мг/дм3 " "Показатели биологической безопасности: ",   "Токсикологические показатели: ",   "Острая токсичность при пероральном введении ","DL50 > 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки (индекс раздражающего действия) ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ",   "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часа и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Микробиологические показатели: ",   "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г ","не более 1,0х10 во 2 ст КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1,0 г ",отсутствие  "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1,0 г ",отсутствие  "Патогенные стафилококки, в 1,0 г ",отсутствие  "Псевдомонас аэрогиноза, в 1,0 г ",отсутствие