RU.78.01.05.014.Е.000379.09.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.05.014.Е.000379.09.16
Наименование продукции
Изделия для ухода за полостью рта детей до 3-х лет из силикона, термопластичного эластомера (TPЕ), этиленвинилацетата (EVA), с элементами из полистирола, полипропилена, полиэтилена, текстиля (полиэстера), нержавеющей стали, в т.ч. наполненные водой, в т.ч. окрашенной пищевым красителем, в т.ч. с колпачками, клипсами т.з. Lubby, с маркировкой Just Lubby - прорезыватели (массажеры для десен) - отдельными предметами и в наборах.
Наименование получателя
Gold List AG, Baarerstrasse 111D, 6304 Zug, Switzerland - Акционерное общество Голд Лист АГ, Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг (Швейцария)
Наименование изготовителя
Gold List AG, Baarerstrasse 111D, 6304 Zug, Switzerland - Акционерное общество Голд Лист АГ, Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг, Швейцария, заводы-изготовители в приложении (ПРИЛОЖЕНИЕ)G.L.H.S.I&E Co., Ltd. (Г.Л.Х.С.И&E Ко., Лтд.), No 87, the Bund Guangzhou, China (№87, Зе Бунд, Гуанчжоу, Китай); Brand Distribution Co., Ltd. (Брэнд Дистрибьюшн Ко., Лтд.), No. 933, 10 th Floor, Ruam Danuthai Bldg., Mahachai Road, Wangburapha Pirom Pranakorn, Bangkok 10200, Thailand (№ 933, 10 флор, Руам Данутай билдинг, Махачай Роуд, Вангбурафа, Пиром Пранакорн, Бангкок 10200, Таиланд); Yelowcare Ltd. (Елоукеа Лтд.), 125/7, Moo 6, Soi Ekachai 68, Ekachai Road, Bangbon, Bangkok 10150, Тhailand (125/7, Мо 6, Сой Экачай 68, Экачай Роуд, Бангбон, Бангкок 10150) (Таиланд)
Область применения продукции
изделия для ухода за полостью рта детей до 3-х лет
В соответствии с РУ
нормативные документы страны производителя
Типографский номер бланка
299397
Документы
Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011, утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797
Протоколы исследований
Экспертное заключение №78.01.10.014.П.2358 от 23.08.2016г. и протоколы №№10427/4098, 10428/4101, 10429/4102, 10430/4103, 10431/4104, 10432/4105 от 05.07.16г., №№10427/1005, 10428/1006, 10429/1007, 10430/1008 от 12.07.16г., №№10431/1009, 10432/1010 от 11.07.2016г., №10431/1009-1 от 04.08.16г., №№10427/769, 10428/770, 10429/771, 10430/772, 10431/773, 10432/774 от 18.07.16г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (ат.ак.№РОСС RU.0001.510151 от 15.02.13г.); протоколы №№04.0616.2987.14380.4, 04.0616.2988.14381.4, 04.0616.2989.14382.4 от 04.07.16г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (ат.ак.№РОСС RU.0001.511172 от 17.08.15г.)
Этикетка
наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора; наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, обозначение материала, из которого изготовлено изделие, инструкция по эксплуатации и уходу, товарный знак.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
"Применяемые материалы: полипропилен, силикон, полистирол, термопластичный эластомер, ЭВА-этилвинилацетат; наполнитель - вода, в т.ч. окрашенная пищевым красителем. ","ТР ТС 007/2011 " "Внешний вид ","Поверхность должна быть гладкой, без сколов и трещин. " "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " "Показатели химической безопасности: ",   Ацетальдегид ,"не более 0,20 мг/дм3 " "Изопропиловый спирт ","не более 0,10 мг/дм3 " "Бутиловый спирт ","не допускается " "Изобутиловый спирт ","не допускается " "Метиловый спирт ","не допускается " Формальдегид ,"не допускается " Этилацетат ,"не допускается " Свинец ,"не допускается " Мышьяк ,"не допускается " Фенол ,"не допускается " Цинк ,"не более 1,0 мг/дм3 " "Антиоксидант (агидол-2) ","не более 2,0 мг/дм3 " а-метилстирол ,"не более 0,10 мг/дм3 " Акрилонитрил ,"не допускается " Бензол ,"не допускается " "Ксилолы (смесь изомеров) ","не более 0,05 мг/дм3 " Метилметакрилат ,"не допускается " Стирол ,"не допускается " Толуол ,"не более 0,50 мг/дм3 " "Показатели биологической безопасности: ",   "Токсикологические показатели: ",   "Острая токсичность при пероральном введении ","> 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов " "Клинические показатели: ",   "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Микробиологические показатели: ",   "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г ","не более 1,0х10 во 2 ст КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1,0 г. ",отсутствие  "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1,0 г ",отсутствие  "Патогенные стафилококки, в 1,0 г ",отсутствие  "Псевдомонас аэрогиноза, в 1,0 г ",отсутствие