RU.78.01.05.014.Е.000344.08.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Sensodyne® Эксперт (Sensodyne® Expert).

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shumei Industrial (Hebei) Co., Ltd., Chenzhuang Town, Xian County, Cangzhou City, Hebei Province, China; Шумей Индастриал (Хэбэй) Ко., Лтд, Чэньчжуан, округ Сянь, Цаньчжоу, провинция Хэбэй, Китай (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

299362

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.014.П.2239 от 08.08.2016 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований № 11405/826 от 21.07.2016 г., № 11405/1071 от 04.08.2016 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № ГСЭН. RU.ЦОА.011 от 15 февраля 2013 года; протокол испытаний средств гигиены полости рта № 135 от 05.08.2016 г. АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПК 06 от 23.08.2011 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, дата изготовления, срок годности, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток Sensodyne® Эксперт (Sensodyne® Expert): Основной материал рукоятки: Полициклогександиметилентерефталат -кислота (РСТА) + стирол-этилен-бутилен-стирольный блок-сополимер (SEBS); Материал крепления - латунная проволока с желобками (с одной стороны); Материал волокна (щетинок) - нейлон 6.12. ","Единые санитарные требования. " ,"Внешний вид (Деформация щеточного поля отсутствует. Острые и грубо обработанные поверхности не выявлены. Заусенцы отсутствуют. Волокна щетины имеют закругленные концы.) " "Отсутствие деформации, острых поверхностей, заусенцев. ",соответствует "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась модельная среда - дистиллированная вода, время экспозиции - 2 часа. ", ,Формальдегид "не более 0,100 ","<0,02 " Ацетальдегид ,"не более 0,200 " "<0,05 ",Ацетон "не более 0,100 ","<0,05 " "Метиловый спирт ","не более 0,200 " "<0,1 ","Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт " "не более 0,500 ","<0,1 " "Бензол; Стирол ","не более 0,010 " "<0,005 ",Толуол "не более 0,500 ","<0,005 " Этилбензол ,"не более 0,010 " "<0,005 ",Этиленгликоль "не более 1,000 ","<0,1 " Диметилтерефталат ,"не более 1,500 " "<0,05 ",Гексаметилендиамин "не более 0,010 ","<0,01 " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in " отсутствие ,отсутствует "vitro: Индекс токсичности - Ist, % ","70 < Ist < 120 " "96,5 ", "Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) " Отсутствие ,Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " 53% ,"Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) " Отсутствие ,Отсутствие